Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 3 від 15.03.2019)

Опубліковано 20.03.2019 о 14:04

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

 

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

2147-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

МОДЕЛЛЬ ТРЕНД, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 24 світло-рожевих (активних) таблетки та по 4 білих таблетки (плацебо) у блістері; по 1 блістеру в коробці

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

6DZ009A, 7DZ001A

У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ “Тева Україна” щодо відклику з обігу на території України лікарського засобу .

2.

2145-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ЗОЛАДЕКС, капсула для підшкірного введення пролонгованої дії по 3,6 мг у шприц-аплікаторі із захисним механізмом № 1

АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія

NY 019

У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ “АстраЗенека Україна” щодо факту виявлення в обігу на території України лікарського засобу виробленого для ринку Туреччини та ввезеного на територію України з порушенням вимог законодавства.

3.

2130-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

АДЕЦИКЛОЛ, порошок 400 мг/5 мл та розчинник для розчину для ін’єкцій, 5 флаконів з порошком і 5 ампул з розчинником по 5 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці

“Біомедіка Фоскама Груп С.п.А.”, Італія

171075/169050

 

4.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

10618

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

5.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ФУКОРЦИН, розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

6.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ФОРМІДРОН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

7.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70, розчин для зовнішнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

011017

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

8.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

СПИРТ МЕДИЧНИЙ 96, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

9.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

10.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ПЕРТУСИН, сироп по 100 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

11.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ПАСТА ТЕЙМУРОВА, паста по 20 г у тубах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

12.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

13.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

КАМФОРНА ОЛІЯ, рідина нашкірна 10 % по 30 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

010118, 020817

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

14.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

15.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ДИМЕКСИД, рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

16.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

17.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

НАТРІЮ ТЕТРАБОРАТУ РОЗЧИН 20% У ГЛІЦЕРИНІ, розчин нашкірний 20 % по 30 г у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

18.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ГЛІЦЕРИН, розчин для зовнішнього застосування 85 % по 25 г у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

19.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ВОДНЮ ПЕРОКСИД, розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл, по 100 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

20.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА, настойка по 25 мл або по 30 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

21.

2129-001.1.1/002.0/17-19

12.03.2019

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

всі серії

Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

 

Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області:

 

1.

1829-001.1.1/002.0/17-19

04.03.2019

РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медич-них препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна

111118

Встановлення невідповідності вимогам методів  контролю якості лікарського засобу  за показником “Кількісне визначення”.

2.

1990-001.1.1/002.0/17-19

06.03.2019

ВАЗАВІТАЛ®, капсули по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці з картону

ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна

020618

Встановлення невідповідності вимогам методів контролю якості лікарського засобу  за показником “Однорідність маси вмісту капсул”.

 

ДОЗВОЛИ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ НА РЕАЛІЗАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 

№ з/п

№ пові-домлення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

1988-001.1.1/002.0/17-19

06.03.2019

КОФЕКС™, сироп по 60 мл у флаконі з мірним ковпачком; по 1 флакону в картонній коробці

Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія

GC11602, GC11603, GC11701, GC11702, GC11703, GC11704

Скасування розпорядження від 28.11.2018 № 10244-1.3/4.0/17-18

2.

1970-001.1.1/002.0/17-19

06.03.2019

ТИЛДА®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 200 (4х50) у стрипах

Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія

GT01701, GT01702

Часткове скасування розпорядження від 28.11.2018 № 10244-1.3/4.0/17-18

3.

2202-001.1/002.0/17-19

14.03.2019

РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АМ698/1-1

Скасування розпорядження від 10.12.2018 № 10624-1.1.1/4.0/17-18

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

28 березня 2019 року відбудеться безкоштовний семінар для провізорів та фармацевтів

Наступна

Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 4 від 29.03.2019)