Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 4 від 29.03.2019)

Опубліковано 03.04.2019 о 11:07

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

 

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

2694-001.1/002.0/17-19

29.03.2019

АЛЬФА-ЛІПОЄВА КИСЛОТА (ТІОКТОВА КИСЛОТА), порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ОЛОН ЕспіЕй, Італiя

1740001807

На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві щодо факту невідповідності лікарського засобу за показником “Температура плавлення”

 

Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області:

 

1.

2352-001.1/002.0/17-19

20.03.2019

ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах; 1 флакон з порошком в пачці

Публічне акціонерне товариство “Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”, Україна

1260119

Летальний випадок при застосуванні серії 1260119 лікарського засобу.

 

ДОЗВОЛИ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ НА РЕАЛІЗАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

  

№ з/п

№ повідомлення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

2373-001.1/002.0/17-19

20.03.2019

ПАСТА ТЕЙМУРОВА, паста по 20 г у тубах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”

010119, 050518, 120718

Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19

2.

2409-001.1/002.0/17-19

21.03.2019

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

AA11648/1-1

Скасування розпорядження від 13.02.2019 № 1293-001.1.1/002.0/17-19

3.

2408-001.1/002.0/17-19

21.03.2019

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА9638/1-1

Скасування розпорядження від 17.01.2019 № 417-001.1.1/002.0/17-19

4.

2407-001.1/002.0/17-19

21.03.2019

НАТРІЮ ТЕТРАБОРАТУ РОЗЧИН 20% У ГЛІЦЕРИНІ, розчин нашкірний 20 % по 30 г у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України”

020518, 030818, 041118

Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19

5.

2406-001.1/002.0/17-19

21.03.2019

НАТРІЮ ХЛОРИД, Розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулі

ПАТ “Галичфарм”, Україна

203140

Скасування розпорядження від 13.02.2019 № 1294-001.1.1/002.0/17-19

6.

2445-001.1/002.0/17-19

22.03.2019

ПРОМОЦЕФ®, порошок для розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконі

Приватне акціонерне товариство “Лекхім-Харків”, Україна

850170108H0169A31

Скасування розпорядження від 13.02.2019 № 1290-001.1.1/002.0/17-19

7.

2539-001.1/002.0/17-19

26.03.2019

МУКОСОЛ, розчин для інфузій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулі

Приватне акціонерне товариство “Лекхім-Харків”, Україна

81019005

Скасування розпорядження від 13.02.2019 № 1292-001.1.1/002.0/17-19

8.

2643-001.1/002.0/17-19

28.03.2019

ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”

010119, 020119, 030119

Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19

9.

2642-001.1/002.0/17-19

28.03.2019

КАМФОРНА ОЛІЯ, рідина нашкірна 10 % по 30 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”

010118, 020817

Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19

10.

2641-001.1/002.0/17-19

28.03.2019

ВОДНЮ ПЕРОКСИД, розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл, по 100 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України”

010119, 020518, 030618

Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19

11.

2640-001.1/002.0/17-19

28.03.2019

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах

Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”.

010119, 061118, 020119

Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19

12.

2693-001.1/002.0/17-19

29.03.2019

ГЛІЦИН, таблетки сублінгвальні по 100 мг № 50 (50х1) у блістерах

ТОВ “Медичний науково-виробничий комплекс “БІОТИКИ”, Російська Федерація

0980317

Скасування розпорядження від 26.02.2019 № 1675-001.1.1/002.0/17-19

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 3 від 15.03.2019)

Наступна

Роз’яснення Держлікслужби щодо доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень аптечних закладів