1.

3865-001.1/002.0/17-22

05.07.

2022

КОРДІАМІН®-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна         

UP10621, UP11020

На підставі інформації ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна (виробник/власник  реєстраційного посвідчення на лікарський засіб) щодо відклику з ринку України серій UP10621, UP11020 лікарського засобу КОРДІАМІН®-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій,250 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ за показником «Супутні домішки» (реєстраційне посвідчення № UA/3469/01/01).

2.

3935-001.1/002.0/17-22

06.07.

2022

“Pregnyl®” (ПРЕГНІЛ®), “5000 IU/AMP (IM)”

Органон, Нідерланди

всі серії

З маркуванням іноземною мовою, які реалізуються без наявного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

3.

3936-001.1/002.0/17-22

06.07.

2022

“Vessel Due F” (ВЕССЕЛ ДУЕ Ф), “300 LSU / ml, roztwor do wstrzykiwan, 10 ampulek”

“Alfasigma S.p.A.”, “Wlochy”

всі серії

З маркуванням польською мовою, які реалізуються без наявного  висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

4.

3937-001.1/002.0/17-22

06.07.

2022

“Vessel Due F” (ВЕССЕЛ ДУЕ Ф), “250 LSU kapsulki miekkie, 50 kapsulek miekkich”

“Alfasigma S.p.A.”, “Wlochy”

всі серії

З маркуванням  польською мовою, який реалізується без висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

5.

3938-001.1/002.0/17-22

06.07.

2022

ОМНІТРОП® (Omnitrope®), injection 5 mg/1/5 ml

SANDOZ

KG5787

З маркуванням виробника, який за інформацією ТОВ «Сандоз Україна» є фальсифікованим, з метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів , що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними.

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

3801-001.1/002.0/17-22

01.07.

2022

RIPOL 10mg/ml (Propofol), emulsione iniettabile/per infusion 1×50 ml flaconico

Istituto Biochimico Italiano G.Lorenzini S.p.A

21B013A

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 21B013A лікарського засобу «RIPOL

10mg/ml (Propofol), emulsione iniettabile/per infusion 1×50 ml flaconico», виробництва «Istituto Biochimico Italiano G.Lorenzini S.p.A.»

3811-001.1/002.0/17-22

02.07.

2022

СУПРАСТИН®, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

33В0619

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 33В0619 лікарського засобу СУПРАСТИН®, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина.

2.

3809-001.1/002.0/17-22

02.07.

022

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна

CU20121

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті.

4.

3808-001.1/002.0/17-22

02.07.

2022

ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін’єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулі зі скла; по 10 ампул у пачці

АТ “БІОЛІК”, Україна

103290

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 103290 лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін’єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулі зі скла; по 10 ампул у пачці, виробництва АТ “БІОЛІК”, Україна.

5.

3807-001.1/002.0/17-22

02.07.

2022

ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону

ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна

160920

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 160920 лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, виробництва ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна.

6.

3806-001.1/002.0/17-22

02.07.

2022

АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці

ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна

АЕ140821

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії АЕ140821 лікарського засобу АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна.

7.

3805-002.0.1/002.0/17-22

02.07.

2022

ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці

АТ “БІОЛІК”, Україна

106010/21

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 106010/21 лікарського засобу ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці, виробництва АТ “БІОЛІК”, Україна.

8.

3804-002.0.1/002.0/17-22

02.07.

2022

АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону

Товариство з обмеженою відповідаль-ністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна

271220

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 271220 лікарського засобу АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ТОВ фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна.

9.

3803-001.1/002.0/17-22

02.07.

2022

ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері

Товариство з обмеженою відповідальні-стю “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна

04881121

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 04881121 лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна.

10.

3934-001.1/002.0/17-22

06.07.

2022

АТРОПІНУ СУЛЬФАТ (ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE), 1,0 mg/ml № 10

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.L

21D18

На підставі інформації Державного експертного центру МОЗ України щодо випадку смерті при застосуванні серії 21D18 лікарського засобу  АТРОПІНУ СУЛЬФАТ (ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE), 1,0 mg/ml № 10, серії 21D18, виробництва Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.L.

№ п/п

№ по-відом

лення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

3868-001.1/

002.1

/17-22

06.07.

2022

ОФЛОКСАЦИН ШТУЛЬН ЮД, краплі очні, 3мг/1 мл, по 0,5 мл у туб-крапельниці, по 5 туб-крапельниць у блоку; по 2 блоки(№10 ) в алюмінієвій упаковці у картонній коробці

Фарма Штульн ГмбХ, Німеччина

22А046

За умови відповідності вимогам МКЯ.

2.

3870-001.1/

002.1/

17-22

06.07.

2022

МЕДЕТРОМ, краплі очні, суспензія по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці

К.О.Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія

2117821

2117811

2117801

2117791

За умови відповідності вимогам МКЯ.

3.

3871-001.1/

002.1/

17-22

06.07.

2022

НО-ШПА®, таблетки по 40 мг; №100; по 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Хіноїн Завод Фармацевтичних та Хіміч-них Продук-тів прайвіт Ко Лтд. Підпри-ємство 2 (Ве-решедьхаз),

Угорщина

FV045

За умови відповідності вимогам МКЯ.