Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (якість №11 від 13.09.2022р)

1.

5355-001.1/002.0/17-22

02.09.

2022

“OVITRELLE® 250 mcg/0.5 ml” (ОВІТРЕЛ®), 1 kullanima hazir siringa icerisinde 0.5 mL enjeksiyonluk cozelti

Merck Serono S.P.A, Modugno/Bari/Italya

всі серії

На підставі надходження інформації щодо реалізації лікарського засобу ОВІТРЕЛ®, розчин для ін’єкцій по 250 мкг/0,5 мл, по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці, по 1 попередньо заповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці в картонній коробці, виробництва Мерк Сероно С.п.А., Італія, Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, з маркуванням турецькою мовою («OVITRELLE^® 250 mcg/0.5 ml, 1 kullanima hazir siringa icerisinde 0.5 mL enjeksiyonluk cozelti», серій BA076042, ВА078973, виробництва «Merck Serono S.P.A, Modugno/Bari/Italya»), що офіційно не ввозився на територію України з метою реалізації, враховуючи, що походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

2.

5633-002.0.1/002.0/17-22

13.09.

2022

COLCHICINA LIRCA, 1 mg compresse 60

Acarpia Farmaceutici S.r.l., Itaiia

Всі серії

на підставі надходження інформації щодо Нпродажу незареєстрованого лікарського засобу “COLCHICINA LIRCA, 1 mgcompresse 60″, виробництва “AcarpiaFarmaceuticiS.r.l., Italia”,з маркуванням іноземною мовою,та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

3.

5627-002.0.1/002.0/17-22

13.09.

2022

Colchicina, 1 mg comprimate 40

SC BIOFARM SA, Romania

Всі серії

На підставі надходження інформації щодо продажу незареєстрованого лікарського засобу “Colchicina, 1 mgcomprimate 40″, виробництва “SC BIOFARM SA, Romania”,з маркуванням іноземною мовою,та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

4.

5624-001.1/002.0/17-22

13.09.

2022

ДЕПАКІН ХРОНО® 500 МГ, таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг; №30: по 30 таблеток у контейнері, закритому кришкою з вологопоглиначем, в картонній коробці

Санофі Вінтроп Індастріа, Францiя

DA171

На підставі повідомлення Санофі Вінтроп Індастріа, Францiя щодо виявлення невідповідностей за показником МКЯ «Опис»(наявність в таблетках частинок чорного та блакитного кольорів).

№ п/п

№ по-відом

лення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

5033-001.1/002.0/17-22

18.08.

2022

БРОНХОМЕД БАЛЬЗАМ, розчин для перорального застосування  по 100 мл в пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці та

БРОНХОМЕД МАКСІМУН, льодяники з вітаміном С, по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Белл Санз & Компані(Драггітс) Лімітед, Велика Британія

Др.мед.Ауфдермаур АГ, Швейцарія

596B1

107720

Дозвіл на реалізацію у вигляді скріплених акційних комплектів, за умови з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступний споживачеві у повному обсязі та за умови відповідності нормативним вимогам.

2.

5083-001.1/002.0/17-22

22.08.

2022

БІМАТОПРОСТ-ФАРМАТЕН, краплі очні , 0,3мг/мл по 3 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці

Фарматен С.А., Греція

2B1010221C

Загальна кількість комплек-тів 884 одиниці

Дозвіл на реалізацію у вигляді скріплених акційних комплектів,за умови з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступний споживачеві у повному обсязі та за умови відповідності нормативним вимогам.

3.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

АНАНАЛАВ^®, таблетки по 50 мг , по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру в пачці

АТ «Київський вітамінний завод »

4C11121

За умови відповідності вимогам МКЯ

4.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

АНАНАЛАВ^®, таблетки по100 мг , по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру в пачці

АТ «Київський вітамінний завод »

5C11121

За умови відповідності вимогам МКЯ

5.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

БРОМКРИПТИН-КВ, таблетки  по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці

АТ «Київський вітамінний завод »

LN21021

За умови відповідності вимогам МКЯ

6.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

ДЕКАМЕВІТ ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці

АТ «Київський вітамінний завод »

UR21021

За умови відповідності вимогам МКЯ

7.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

ДЕКВАДОЛ, таблетки для розсмоктування з лимонним смаком, по 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону

АТ «Київський вітамінний завод »

YZ11221

За умови відповідності вимогам МКЯ

8.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

ДЕКВАДОЛ, таблетки для розсмоктування з малиновим  смаком, по 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону

АТ «Київський вітамінний завод »

ZA11221

За умови відповідності вимогам МКЯ

9.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

ДЕКВАДОЛ, таблетки для розсмоктування з м’ятним   смаком, по 6 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону

АТ «Київський вітамінний завод »

7E10122

За умови відповідності вимогам МКЯ

10.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

НОВІРИН, таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці

АТ «Київський вітамінний завод »

3A10521

3A11220

3A21121

За умови відповідності вимогам МКЯ

11.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

НОВІРИН, таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці

АТ «Київський вітамінний завод »

4А10521

4А21121

За умови відповідності вимогам МКЯ

12.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

НОРМОВЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці

АТ «Київський вітамінний завод »

LX161121

LX171121

LX181121

За умови відповідності вимогам МКЯ

13.

5158-001.1/002.0/17-22

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

ОПТИКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці

АТ «Київський вітамінний завод »

LY141121

LY151121

LY161121

LY171121

LY181121

LZ10222

LZ20222

За умови відповідності вимогам МКЯ

14.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

СОНМІЛ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 15 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці

АТ «Київський вітамінний завод »

UP10222

UP41121

За умови відповідності вимогам МКЯ

15.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

СУПЕРВІТ, таблетки жувальні; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці

АТ «Київський вітамінний завод »

LA 40122

LA 50222

LA 60222

За умови відповідності вимогам МКЯ

16.

5155-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

КАЛІЮ ЙОДИД-125-ДАРНИЦЯ, таблетки по 0,125 г по 10 таблеток у блістерах

ПрАТ»Фарма-цевтична фірма «Дарниця»

1FL150822

1FL160822

Дерожлікслужба вбачає можливим рекомендувати використання тільки в лікувально-профілактичних закладах

17.

5157-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

ТІКОВАК ДЖУНІОР ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА, суспензія для ін’єкцій по 1,2мкг/0,25мл( 1 доза для дітей), по 0,25 мл суспензії у попередньо-заповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу вкладеному у блістерFTі; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці

Пфайзер Менофекчу-ринг Бельгія НВ, Бельгія

FT1573

ET9474

За умови відповідності вимогам МКЯ

18.

5156-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

ТІКОВАК ДЖУНІОР ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА, суспензія для ін’єкцій по 2,4 мкг/0,5мл( 1 доза для дорослих), по 0,5 мл суспензії у попередньо-заповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу вкладеному у блістерFTі; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці

Пфайзер Менофекчу-ринг Бельгія НВ, Бельгія

FT1574

EL9010

За умови відповідності вимогам МКЯ

19.

5158-001.1/002.0/17-22

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

МАЛЬТОФЕР®, таблетки жувальні по 100 мг/мл по 10 таблеток у блістері ; по 3 блістери у картонній коробці

Віфор (Інтер-нешнл) Інк.,

Швейцарія

AAQ16302

AAQ16402

За умови відповідності вимогам МКЯ

20.

5158-001.1/002.0/17-22

24.08.

2022

НАЛБУФІН-ФАРМЕКС, розчин для ін’єкцій , по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці; а також , по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці, залишків інструкції для медичного застосування ( в кількості 73317 шт., для упаковок по 1 мл в ампулі; 26417 для упаковок по 2 мл в ампулі).

ТОВ «Фармекс Груп», Україна

За умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях.

21.

5320-001.1/002.0/17-22

27.08.

2022

РИСПОЛЕПТ®, розчин оральний , 1мг/мл; по 30 мл у флаконі; по 1 флакону  разом з піпеткою-дозатором у картонній упаковці

Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія

MAB4600

За умови відповідності вимогам МКЯ

22.

5221-001.1/002.0/17-22

27.08.

2022

КЛОПІДОГРЕЛЬ, таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці з картону, залишків матеріалу для первинного пакування (фольги) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів

ТОВ «Фармекс Груп», Україна

00060722

За умови забезпечення однорідностей серій.

23.

5252-001.1/002.0/17-22

30.08.

2022

РИСПЕТРИЛ, розчин оральний , 1 мг/мл по 30 мл у флаконі, по 1 флакону в комплекті з дозатором у картонній коробці

Фармасайнс Інк.,Канада

687799

Дозвіл на реалізацію у стандартній експортній англо-французькій упаковці із застосуванням україномовного стикеру на первинній упаковці(флаконі) з маркуванням в затвердженій редакції та маркуванням вторинної упаковки англійською та французькою мовами та інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України.

24.

5254-001.1/002.0/17-22

30.08.

2022

ЕХІНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ, таблетки по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці

ТОВ «АСТРА-ФАРМ»

010522

За умови забезпечення однорідностей серій.

25.

5804-001.1/002.0/17-22

5158-001.1/002.0/17-22

31.08.

2022

ТРЕНАКСА 500, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг; по 6 таблеток у стрипі; по 2 стрипи в картонній коробці

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

TTK22002A

За умови відповідності вимогам МКЯ

26.

5329-001.1/002.0/17-22

01.09.

2022

МУКАЛТИН ®, таблетки по  50 мг, по 10 таблеток у блістері

АТ « Галичфарм», Україна

30122

40122

50122

60122

70122

80122

90122

За умови забезпечення упаковок інструкцією, затвердженою МОЗ України від 13.04.2020 №0856.

27.

5329-001.1/002.0/17-22

01.09.

2022

RESELIGO ( ГОЗЕРЕЛІН ЗЕНТІВА ), імплант по 3,6 мг; по 1 імпланту у шприцу-аплікаторі

( шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імпланту, голки та поршня); по 1 шприцу в пакетику; по 1 пакетику у картонній пачці

АМВ Гмбх, Німеччина

22032003

Дозвіл на реалізацію з маркуванням іноземною мовою, за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування.

28.

5329-001.1/002.0/17-22

01.09.

2022

СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 120 мг , розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення, 120 мг/ шприц, по 1 попередньо наповненому шприцу для одноразового використання місткістю 0,5 мл з автоматичною захисною системою, 1 голкою(1,2*20 мм) в захисному ковпачку  у багатошаровому пакетику в картонній коробці

ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція

W04243

W13240

За умови відповідності вимогам МКЯ

29.

5363-001.1/002.0/17-22

02.09.

2022

ПЕРСЕН ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

СОФАРМА АД, Болгарія

10322B

З маркуванням іноземними мовами  за супроводження інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України.

30.

5358-001.1/002.0/17-22

02.09.

2022

ПЕРСЕН ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

СОФАРМА АД, Болгарія

40522B

З маркуванням іноземними мовами  за супроводження інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України

31.

5419-001.1/002.0/17-22

06.09.2022

АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна

271220

Скасування розпорядження від 02.07.2022 № 3804-002.0.1/002.0/17-22

32.

5418-001.1/002.0/17-22

06.09.2022

ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері

Товариство з обмеженою відповідальністю “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна

04881121

Скасування розпорядження від 02.07.2022 № 3803-001.1/002.0/17-22

33.

5416-001.1/002.0/17-22

06.09.2022

ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг №30 (10х3), №30 (15х2), № 60 (10х6), № 60 (15х4), № 90 (10х9), №90 (15х6): по 10 таблеток у блістері; по 3, 6, 9 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, 4, 6 блістерів у картонній коробці

AТ “Санека Фармасьютікалз”; ТОВ “Зентіва”, Словацька Республіка/ Чеська Республiка

Скасування розпорядження від 26.10.2021 № 8996-001.1/002.0/17-21