№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

11620-001.1/002.0/17-23

05.12.

2023

ОМНІТРОП®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словенія

МТ4711

На підставі листа від 01.12.2023 № 515/12.23 ТОВ “Сандоз Україна” щодо виявлення в обігу на території України серії МТ4711 фальсифікованого лікарського засобу ОМНІТРОП^®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці (термін придатності до 05.2024), яка має відмінний від оригінального вигляд первинної упаковки (кришечки на картриджах золотого кольору, а не срібного), з маркуванням упаковки польською мовою (фото додається в додатку).

2.

11809-001.1/002.0/17-23

11.12.

2023

Dexmedetomidina EVER Pharma, концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл; по 2 мл в ампулі; по 25 ампул в картонній коробці

власник реєстрації ЕВЕР Валінджект ГмбХ, Австрія

C5KG2I

У зв’язку з закінченням строку тимчасової заборони(90 днів) та неможливостю здійснення контролю якості лікарського засобу Dexmedetomidina EVER Pharma, концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл; по 2 мл в ампулі; по 25 ампул в картонній коробці, серії C5KG2I, виробництва власник реєстрації ЕВЕР Валінджект ГмбХ, Австрія, отриманий в якості гуманітарної допомоги.

3.

11813-001.1/002.0/17-23

11.12.

2023

Фентаніл Хамельн, розчин для ін’єкцій, 50мкг/мл, по 10 мл в ампулі; по 10 ампул в упаковці

HBM Pharma s.r.o., Slovak Republic

07720821А

У зв’язку з закінченням строку тимчасової заборони (90 днів) та неможливостю здійснення контролю якості лікарського засобу Фентаніл Хамельн, розчин для ін’єкцій, 50 мкг/мл, по 10 мл в ампулі;по 10 ампул в упаковці, серії 07720821А, виробництва HBM Pharma s.r.o., Slovak Republic, отриманий в якості гуманітарної допомоги.

4.

11816-001.1/002.0/17-23

11.12.

2023

Propofol 20mg/ml (Propofol-Lipuro 20mg/ml ), емульсія для ін’єкцій чи інфузій 1000 мг/50мл, флакон №1

B.Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Deutschland

220328073

 Узв’язку з закінченням строку тимчасової заборони (90 днів) та неможливостю здійснення контролю якості лікарського засобу Propofol 20mg/ml (Propofol-Lipuro 20mg/ml), емульсія для ін’єкцій чи інфузій 1000 мг/50мл, флакон № 1, серії 220328073, виробництва B.Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Deutschland, отриманий в якості гуманітарної допомоги.

5.

11818-001.1/002.0/17-23

11.12.

2023

ОМНІТРОП®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словенія

МТ4711

На підставі листа від 01.12.2023 № 515/12.23ТОВ “Сандоз Україна” щодо виявлення в обігу на території України серії МТ4711 фальсифікованого лікарського засобу  ОМНІТРОП^®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці (термін придатності до 05.2024), яка має відмінний від оригінального вигляд первинної упаковки (кришечки на картриджах золотого кольору, а не срібного), з маркуванням упаковки польською мовою.

6.

11822-001.1/002.0/17-23

11.12.

2023

Propofol 20mg/ml (Propofol-Lipuro 20mg/ml ), емульсія для ін’єкцій чи інфузій 1000 мг/50мл, флакон №1

B.Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Deutschland

220338071

У зв’язку з закінченням строку тимчасової заборони (90 днів) та неможливостю здійснення контролю якості лікарського засобу Propofol 20mg/ml (Propofol-Lipuro 20mg/ml), емульсія для ін’єкцій чи інфузій 1000 мг/50мл, флакон № 1, серії 220338071, виробництва B.Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Deutschland, отриманий в якості гуманітарної допомоги.

7.

11823-006.1.4/002.0/17-23

11.12.

2023

Рокуронію бромід, розчин для ін’єкцій, 50 мг/5 мл (10 мг/мл) по 5 мл у флаконі, по 10 флаконів у пачці з картону

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH, Німеччина

10630В

У зв’язку з закінченням строку тимчасової заборони (90 днів) та неможливостю здійснення контролю якості лікарського засобу Рокуронію бромід, розчин для ін’єкцій, 50 мг/5 мл (10 мг/мл) по 5 мл у флаконі, по 10 флаконів у пачці з картону, серії 10630В, виробництва SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH, Німеччина, отриманий в якості гуманітарної допомоги:

8.

11824-001.1/002.0/17-23

11.12.

2023

Мідазолам Ратіофарм, розчин для ін’єкцій, 15 мг/3 мл

власник реєстрації Ратіофарм GMBH, Німеччина

X29765A, Y00608A

У зв’язку з закінченням строку тимчасової заборони (90 днів) та неможливостю здійснення контролю якості лікарського засобу Мідазолам Ратіофарм, розчин для ін’єкцій, 15 мг/3 мл, серій Y00608A, X29765A, власник реєстрації Ратіофарм GMBH, Німеччина, отриманий в якості гуманітарної допомоги.

9.

11825-001.1/002.1/17-23

11.12.

2023

Propofol Baxter 10mg/ml MCT, емульсія для інфузій, 500 мг/50 мл по 10 мл у флаконах № 1

Pharmazeutischer Unternehmer Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49 3542CE Utrecht, Нідерланди

А0Е0902А

У зв’язку з закінченням строку тимчасової заборони ( 90 днів) та неможливостю здійснення контролю якості лікарського засобу Propofol Baxter 10 mg/ml MCT, емульсія для інфузій, 500 мг/50 мл,                             у флаконах № 1, серії А0Е0902А, власника Pharmazeutischer Unternehmer Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49 3542CE Utrecht, Нідерланди, отриманий  в якості гуманітарної допомоги.

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

11410-001.1/002.0/17-23

01.12.

2023

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл та по  200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА6133/1-1, АА10252/1-1

На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”, від 29.11.2023 № 2649/7.3-23 щодо непередбачених серйозних побічних реакцій при застосуванні лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у пляшках серії АА10252/1-1; по 200 мл у пляшках серії АА6133/1-1, виробник/заявник ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

11428-001.1/002.0/17-23

01.12.

2023

ТРІОФОРТЕ®, капсули, по 6 капсул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону

ПРАТ “ФІТО-ФАРМ, ” Україна

 Серії 40223, 50223 (у кількості                          5355 комплектів (серія 40223),

5400 комплектів (серія 50223)

На заміну листа від 23.11.2023 11159-001.1/002.0/17-23

Експертиза матеріалів проведена у зв’язку зі зверненням щодо можливості реалізації вказаного лікарського засобу у вигляді акційних комплектів, які складаються з 2-х упаковок даних серій, скріплених між собою прозорою клейкою стрічкою з написом “Акція” жовтим кольором Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу ТРІОФОРТЕ^®, капсули, по 6 капсул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону серії 40223, 50223 (у кількості 5355 комплектів (серія 40223), 5400 комплектів (серія 50223)), виробленого компанією ПРАТ “ФІТОФАРМ”, Україна, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2317/02/01 у вигляді скріплених упаковок за умови їх з´єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст згідно з затвердженими реєстраційними документами, буде доступним споживачеві у повному обсязі та за умови відповідності нормативним вимогам.

2.

11534-001.1/002.0/17-23

04.12.

2023

КОМБОГЛІЗА XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/1000 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП,  США

TJ0092

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12952/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

3.

11624-001.1/002.0/17-23

06.12.

2023

ДАРФЕН® ЛОНГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці

Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. Греція

P2307180, P2307181, P2307182, P2307205, P2307171

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення UA/18537/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

4.

11625-001.1/002.0/17-23

06.12.

2023

ЕРОТОН® таблетки по 50 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону

ЕРОТОН®, таблетки по 100 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону

ПРАТ “ФІТО-ФАРМ”, Україна

Серія 200423 у кількості 15408 комплектів

 Серія 320723 у кількості 12384 комплектів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу

– ЕРОТОН^®, таблетки по 50 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; серії 200423 (у кількості 15408 комплектів), виробництва ПРАТ”ФІТОФАРМ”, Україна;

– ЕРОТОН^®, таблетки по 100 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; серії 320723 (у кількості 12384 комплектів), виробництва ПРАТ”ФІТОФАРМ”, Україна,

в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4652/01/01 у вигляді скріплених упаковок АКЦІЯ, ( скотчем та наклеєним стікером з написом білого кольору українською мовою на червоному фоні «АКЦІЯ 1+1») за умови їх з´єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст згідно з затвердженими реєстраційними документами, буде доступним споживачеві у повному обсязі та за умови відповідності нормативним вимогам.

5.

11626-001.1/002.0/17-23

06.12.

2023

ТИУРЕКС®, таблетки, по 12,5 мг; № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці та № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній упаковці

ТИУРЕКС®, таблетки, по 25 мг; № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці, однієї серії, що планується до виробництва  та № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній упаковці;

ТИУРЕКС®, таблетки, по 50 мг; № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній упаковці,

ТОВ “КУСУМ ФАРМ” Україна

серії, необхідні для виробництва

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ТОВ «КУСУМ ФАРМ», в період дії чинного реєстраційного посвідчення UA/18487/01/01, UA/18487/01/02, UA/18487/01/03 у виробництві серій лікарських засобів:

   – ТИУРЕКС^®, таблетки, по 12,5 мг; № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці та № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній упаковці;

   – ТИУРЕКС^®, таблетки, по 25 мг; № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері,по 3 блістери у картонній упаковці, однієї серії, що планується до виробництва  та № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній упаковці;

   – ТИУРЕКС^®, таблетки, по 50 мг; № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній упаковці, залишків пакувального матеріалу (блістерів, інструкція для медичного застосування та пачки) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшої реалізації лікарського засобу власного виробництва у заявленій кількості (ТИУРЕКС, таблетки по 12,5 мг; №30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці – 23800 уп.; ТИУРЕКС, таблетки по 12,5 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній упаковці – 15366 уп.; ТИУРЕКС, таблетки по 25 мг № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці – 11900 уп., ТИУРЕКС, таблетки по 25 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній упаковці – 7932 уп.; ТИУРЕКС, таблетки по 50 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній упаковці – 3970 уп.), за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилення від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

6.

11557-001.1/002.0/17-23

05.12.

2023

ВАЛСАРТАН -ТЕВА ( попередня назва-ВАЗАР )   таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці

Балканфар-ма-Дупниця АТ, Болгарія

141145

Часткове скасування розпорядження від 12.10.2018 № 8820-1.1.1/4.0/17-18

7.

11558-001.1/002.0/17-23

05.12.

2023

ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА ( попередня назва-ВАЗАР Н)  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3  блістери у картонній коробці

Балканфар-ма-Дупниця АТ, Болгарія

137532

Часткове скасування розпорядження від 12.10.2018 № 8820-1.1.1/4.0/17-18

8.

11638-001.1/002.0/17-23

06.12.

2023

ЯРИНА® ПЛЮС

таблетки, вкриті оболонкою; № 28: по 21 таблетці оранжевого кольору і по 7 таблеток світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці

Байєр АГ, Німеччина

KY0KLLF

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе на території України лікарського засобу, виробленого компанією Байєр АГ, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12155/01/01 у вигляді акційних комплектів, скріплених трьох упаковок препарату однієї серії  прозорою клейкою стрічкою, загальною кількістю 32 000 акційних комплектів за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

9.

11650-001.1/002.0/17-23

06.12.

2023

БРОНХИПРЕТ® сироп, по 50 мл у флаконі ; по 1 флакону в картонній коробці

БРОНХИПРЕТ^®, сироп, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Біонорика СЕ,  Німеччина

0000193627

 0000192005

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу:

БРОНХИПРЕТ^®, сироп, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, серії 0000192005,  виробництва компанії Біонорика СЕ, Німеччина; 

БРОНХИПРЕТ^®, сироп, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, серії 0000193627,  виробництва компанії Біонорика СЕ, Німеччина,в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8673/02/01, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

10.

11653-001.1/002.0/17-23

06.12.

2023

КОЛЛОМАК® М,  розчин нашкірний 167,0 мг/г; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці

Фармалабор Продутос Фармасьютікос С.А., Португалія

D0536

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17397/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

11.

11559-001.1/002.0/17-23

05.12.

2023

АТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС, розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) в пачці із картону

АТ “Калцекс”, Латвiя, Словаччина/ Латвiя

20820122

Скасування розпорядження від 08.09.2023 № 8613-001.1/002.0/17-23

12.

11795-001.1/002.0/17-23

11.12.

2023

ОКОФЕРОН®, краплі очні, порошок по 1 000 000 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою розчинника Метилпарагідроксибензоат (Ніпагін) (Е 218) – 5,0 мг) по 5 мл у блістері; по 1 блістеру разом з кришкою-крапельницею та піпеткою Пастера в пачці з картону

ТОВ “ФЗ “БІОФАР-МА”, Україна

20823А2

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6206/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

13.

11793-001.1/002.0/17-23

11.12.

2023

ПРОТАФАН® НМ ФЛЕКСПЕН® суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл; по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 5 шприц-ручок у картонній коробці

А/Т Ново Нордіск , Данія

MR7EV26, MR7EV27

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17174/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

14.

11796-001.1/002.0/17-23

11.12.

2023

ВОЛВІТ® таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

1001733

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9290/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

15.

11797-001.1/002.0/17-23

11.12.

2023

ПАМІДОЛ , розчин для ін’єкцій по 370 мг/мл; по 50 мл розчину у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) , Індія

I0L23018, I0L23019

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15509/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

16.

11828-001.1/002.0/17-23

12.12.

2023

ЕРОТОН®, таблетки по 50 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; серії 200423 (у кількості 15408 комплектів),  АКЦІЯ

ЕРОТОН®, таблетки по 100 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; серії 320723 (у кількості 12384 комплектів) АКЦІЯ

ПРАТ “ФІТОФАРМ”, Україна

200423

320723

На заміну листа від 06.12.2023 №11625-001.1/002.0/17-23

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу

– ЕРОТОН^®, таблетки по 50 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; серії 200423 (у кількості 15408 комплектів), виробництва ПРАТ “ФІТОФАРМ”, Україна;

– ЕРОТОН^®, таблетки по 100 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; серії 320723 (у кількості 12384 комплектів), виробництва ПРАТ “ФІТОФАРМ”, Україна,

в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4652/01/01, UA/4652/01/02 у вигляді скріплених  разом двох упаковок однієї серії скотчем та наклеєним стікером з написом білого кольору українською мовою на червоному фоні «АКЦІЯ 1+1»., за умови їх з´єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст згідно з затвердженими реєстраційними документами, буде доступним споживачеві у повному обсязі та за умови відповідності нормативним вимогам.

17.

11847-001.1/002.0/17-23

12.12.

2023

БЕТАДИН®, супозиторії вагінальні по 200 мг по 7 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній пачці

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

1681А0123

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками №8870-001.1/002.0/17-23 від 18.09.2023 р відкликається.

14.

11848-001.1/002.0/17-23

12.12.

2023

ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА ( попередня назва-ВАЗАР Н)  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3  блістери у картонній коробці

Балканфар-ма-Дупниця АТ, Болгарія

137532

Заміна листа від 05.12.2023  № 11558-001.1/002.0/17-23

         Обіг інших серій, крім серії 132744 (скасування розпорядження Держлікслужби від 28.06.2023 № 6135-001.1/002.0/17-23) лікарського засобу ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (розпорядження Держлікслужби від 12.10.2018 № 8820-1.1.1/4.0/17-18), ЗАБОРОНЕНО.

15.

11929-001.1/002.0/17-23

13.12.2023

ТІОГАМА® ТУРБО,  розчин для інфузій 1,2 %, по 50 мл у флаконі; по 10 флаконів разом з захисними чорними пакетами у коробці з картону

Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ , Німеччина

30710С

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/1555/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

16.

11935-001.1/002.0/17-23

13.12.

2023

ДЖАЗ ПЛЮС таблетки, вкриті оболонкою, № 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері, по 1 блістеру в картонній пачці

Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ Німеччина

WEX1L8

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12143/01/01 в кількості 21 000 шт,  у вигляді акційних комплектів, скріплених прозорою клейкою стрічкою , за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

17.

11931-001.1/002.0/17-23

13.12.

2023

ТІАПРІЛАН® таблетки по 100 мг, по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону

Г.Л. Фарма ГмбХ , Австрія

Е02611

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10161/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

18.

11941-001.1/002.0/17-23

13.12.

2023

ЕКЗИСТА капсули тверді, по 150 мг по 14 капсул у блістері, по 4 блістери в картонній коробці

АТ «Адамед Фарма»,  Польща

12824451

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17002/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

19.

11947-001.1/002.0/17-23

13.12.

2023

ОЗАЛЕКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №28 (14х2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці

ТОВ “КУСУМ ФАРМ, ” Україна

SOF3012 (10830 акційних комплектів)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16949/01/01 у вигляді  акційних комплектів, які складаються з 2-х упаковок даної серії, скріплених між собою прозорою клейкою стрічкою з написом “АКЦІЯ” червоного кольору (в кількості  10830 акційних  комплектів) упаковок за умови їх з´єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст згідно з затвердженими реєстраційними документами, буде доступним споживачеві у повному обсязі та за умови відповідності нормативним вимогам.

20.

11970-001.1/002.0/17-23

13.12.

2023

ЯРИНА® ПЛЮС таблетки, вкриті оболонкою; № 28: по 21 таблетці оранжевого кольору і по 7 таблеток світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці

Байєр АГ , Німеччина

KT0KLLF

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе на території України лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12155/01/01 у вигляді акційних комплектів, трьох упаковок препарату однієї серії, скріплених разом прозорою клейкою стрічкою, загальною кількістю 32 000 акційних комплектів скріплених  упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

21.

11981-001.1/002.0/17-23

13.12.

2023

РІАЛТРІС, спрей назальний, дозований, суспензія по 240 доз у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком, у картонній коробці

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд , Індія

12230978

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18235/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

22.

11982-001.1/002.0/17-23

13.12.

2023

ІМУПРЕТ®,

краплі оральні по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці

Біонорика СЕ , Німеччина

0000194105

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6909/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

23.

12013-001.1/002.0/17-23

14.12.

2023

ОРНІДАЗОЛ-ДАРНИЦЯ розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці

ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця , Україна

КЕ11123

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в кількості 29830 флаконів в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17007/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

24.

12010-001.1/002.0/17-23

14.12.

2023

КАНЕФРОН® Н , краплі оральні, по 100 мл у флаконі зі скла з дозуючим крапельним пристроєм; по 1 флакону в коробці з картону

Біонорика СЕ , Німеччина

0000193880

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4708/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

25.

12025-001.1/002.0/17-23

14.12.

2023

ФІРМАГОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 120 мг; 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 3,0 мл та об`ємом наповнення 3,0 мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня в картонній упаковці з маркуванням українською мовою

 Феррінг ГмбХ, Німеччина

V10245L

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10182/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

26.

12026-001.1/002.0/17-23

14.12.

2023

МЕДОПРАМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр Фармацев-тіш Аналітіш Лабораторіум Дуівен Б.В., Нідерланди

230617-005

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14937/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

27.

12030-001.1/002.0/17-23

14.12.

2023

ДЕСПАЗОЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг; 1 флакон з порошком у пачці з картону

Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд. , Індія

NP3139A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12116/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

28.

12028-001.1/002.0/17-23

14.12.

2023

ДЕКСАЛГІН® ІН’ЄКТ , розчин для ін’єкцій/інфузій, 50 мг/ 2 мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці

 А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Iталiя; Альфасігма С.п.А., Італiя

3080А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3764/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

29.

12024-001.1/002.0/17-23

14.12.

2023

ОЛФЕН^®-АФ, таблетки з модифікованим вивільненням по 200 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці

ОЛФЕН^®-АФ, таблетки з модифікованим вивільненням по 200 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Корея Юнайтед Фарм., Інк. Республіка Корея

Е1670304

Е1670304

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарських засобів

ОЛФЕН^®-АФ, таблетки з модифікованим вивільненням по 200 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці, серії Е1670304, виробництва компанії Корея Юнайтед Фарм., Інк., Республіка Корея;

ОЛФЕН^®-АФ, таблетки з модифікованим вивільненням по 200 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, серії Е1670304, виробництва компанії Корея Юнайтед Фарм., Інк., Республіка Корея,

в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15514/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

30.

12049-001.1/002.0/17-23

14.12.2023

ФЛЮКОЛД® САШЕ порошок для орального розчину зі смаком лимона; по 5 г порошку в саше; по 10 саше у картонній коробці

Наброс Фарма Пвт. Лтд.,  Індія

FI0015, FI0016, FI0017, FI0018, FI0019, FI0020, FI0021, FI0022, FI0023, FI0024, FI0025

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/19169/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.