№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

7879-001.1/002.0/17-24

19.08.

2024

ЛОФЛАТІЛ®, таблетки, вкриті оболонкою; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

1001737,

1002237

На підставі надходження термінових повідомлень від 15.08.2024 № 540-01.1/03.0/06.10-24, № 541-01.1/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативних сертифікатів аналізу від 09.08.2024 № 1624, № 1627 уповноваженої лабораторії за показником “Кількісне визначення. Симетикон“ (занижений) серій 1001737, 1002237 лікарського засобу ЛОФЛАТІЛ^®, таблетки, вкриті оболонкою; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/7643/01/01)

2.

7880-001.1/002.0/17-24

19.08.

2024

БРИНЕКС, краплі очні, суспензія, 1 %; по 5 мл у флаконі з пробкою-крапельницею та кришкою; по 1 флакону в картонній коробці

СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія

N24004

У зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони (90 днів).

3.

7881-001.1/002.0/17-24

19.08.

2024

АКСЕФ®, таблетки, вкриті оболонкою по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

CETC062B

У зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони (90 днів).

4.

8175-001.1/002.0/17-24

27.08.

2024

DARZALEX 400 mg/20 mg, концентрат для приготування розчину

ТОВ “Джонсон і Джонсон, Україна”

MJS3520

На підставі надходження інформації від ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна» (лист від 22.08.2024 № 68) щодо виявлення в обігу на території України серії MJS3520 незареєстрованого лікарського засобу DARZALEX, 400 mg/20 ml, що виготовлена для продажу в Туреччині та має 2D-етикетку, яка є підробленою, що офіційно не ввозилась на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

5.

8016-001.1/002.0/17-24

21.08.

2024

ВОБЕНЗИМ, таблетки кишковорозчинні по 20 таблеток у блістері; по 2 або 10 блістерів у картонній коробці; по 800 таблеток у банках

МУКОС Фарма ГмбХ і Ко Кг, Німеччина

3MC065000, 3HD060000, 3GD058000

На підставі надходження інформації від МУКОС ФармаГмбХ і Ко КГ, Німеччина щодо виявленняв обігу на території України ввезених з порушенням лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України:

–         ВОБЕНЗИМ, таблетки у блістерах у картонній упаковці, № 200, серії 3MC065000 (маркування для рф (росії));

–         ВОБЕНЗИМ, таблетки пластиковому флаконі в картонній упаковці, № 800, серії 3HD060000 (маркування для рф (росії));

–         ВОБЕНЗИМ, таблетки пластиковому флаконі в картонній упаковці, № 800,серії 3GD058000, виробництва МУКОС ФармаГмбХ і Ко КГ, Німеччина (маркування для Словацької Республіки).

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

7950-001.1/002.0/17-24

20.08.

2024

ПРОТЕКОН ФАСТ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30  у контейнерах

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

EGD23004B1

               На підставі надходження термінового повідомлення від 15.08.2024 № 542-01.1/02.0/06.10-24 Державної служби  з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві, негативного висновку щодо якості лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області (від 12.08.2024 № 0014) стосовно невідповідності вимогам ДФУ розділ “Таблетки, вкриті оболонкою” (таблетки мають неоднорідну поверхню, спостерігаються крупинки та заглиблення, що зумовлює шорсткість поверхні) серії EGD23004B1 лікарського засобу ПРОТЕКОН ФАСТ^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 у контейнерах, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/15396/01/01).

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

7896-001.1/002.0/17-24

19.08.2024

АМЛІПІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. , Туреччина

402002950

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13455/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

2.

7897-001.1/002.0/17-24

19.08.2024

ПУЛЬМІКОРТ, суспензія для розпилення, 0,5 мг/мл; по 2 мл в контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

PEXF, PEXE, PEXS, PEZS

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5552/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

3.

7900-001.1/002.0/17-24

19.08.2024

БРИЛІНТА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

KELW, KEMV

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12164/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень  від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

4.

7907-001.1/002.0/17-24

19.08.2024

БРИЛІНТА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

VHWZ, VKAU

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12164/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

5.

7908-001.1/002.0/17-24

19.08.2024

ФОРКСІГА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

АстраЗенека ЮК Лімітед,  Велика Британія

SM079, SM469, SP818, SP941

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13302/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

6.

7909-001.1/002.0/17-24

19.08.2024

АЛЕРГІНОЛ ПЛЮС® , таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці

Бафна Фармасьюті-калс Лтд, Індія

2494001

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14440/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

7.

7910-001.1/002.0/17-24

19.08.2024

АНАСТРОЗОЛ – ВІСТА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробц

 Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія

2304243D

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16472/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

8.

7941-001.1/002.0/17-24

20.08.2024

ЛЕВАСЕПТ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці

Бафна Фармасьюті-калс Лтд. Індія

F2469001, F2469002

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13292/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

9.

8060-001.1/002.0/17-24

22.08.2024

БРОНХОРИЛ®, сироп по 100 мл у флаконі, по 1 флакону з мірним ковпачком в картонній коробці

Дженом Біотек Пвт. Лтд.,  Індія

GB012401

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/7422/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

10.

8061-001.1/002.0/17-24

22.08.2024

КОЛДФЛЮ, таблетки №4: по 4 таблетки у стрипі, по 1 стрипу в картонному конверті, по 50 конвертів у картонній коробці

Дженом Біотек Пвт. Лтд.,  Індія

GC152401, GC152402

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/1799/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

11.

8062-001.1/002.0/17-24

22.08.

2024

РЕГІДРОН,

порошок дозований; по 18,9 г порошку у пакеті; по 20 пакетів у картонній коробці

ТОВ Рецифарм Паретс; Оріон Корпорейш Іспанія

19320, 19321, 19322, 19323

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2065/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

12

8085-001.1/002.1/17-24

23.08.2024

СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР, порошок для інгаляцій, дозований, по 160 мкг/4,5 мкг/доза, по 60 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці

АстраЗенека АБ,  Швеція

XMDG,XMFL,MFR,XMFD, XMFE,XMFH, XMFN

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5433/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

13.

8097-001.1/002.0/17-24

23.08.2024

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР , порошок для інгаляцій, 200 мкг/доза, по 100 доз у пластиковому інгаляторі, по 1 інгалятору в картонній коробці

АстраЗенека АБ,  Швеція

NBBU

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5552/02/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

14.

8114-001.1/002.0/17-24

23.08.2024

ЄВРОФАСТ , капсули желатинові м’які по 400 мг; по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Марксанс Фарма Лтд , Індія

340291, 340290, 340287, 340225, 340224, 340223, 340222, 340218

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14043/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

15.

8115-001.1/002.0/17-24

23.08.2024

ЄВРОФАСТ,  капсули желатинові м’які по 400 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Марксанс Фарма Лтд , Індія

340204, 340217

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14043/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

16.

8141-001.1/002.0/17-24

26.08.2024

ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ,  порошок для орального розчину, по 8 саше у картонній коробці

УПСА САС, Францiя

В2724(у кількості 18000 упаковок), В2416 (у кількості 16560 упаковок)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу у вигляді акційних комплектів «1+1», які складаються з однієї упаковки  вищевказаного лікарського засобу зазначених вище серій та медичного виробу МУЛЬТИГРИП швидкий комбі – тест назальний для виявлення антигенів коронавірусу, вірусів грипу А та В № 1, серії SIN24030002, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/7741/01/01 у вигляді акційних комплектів, скріплених, як вказано вище, упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

17.

8143-001.1/002.0/17-24

26.08.2024

ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ,  порошок для орального розчину; 8 саше у картонній коробці

УПСА САС, Франція

В2416 (у кількості 19406 упаковок), В2648 (у кількості 50594 упаковок)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ, порошок для орального розчину; 8 саше у картонній коробці, серій В2416 (у кількості 19406 упаковок), В2648 (у кількості 50594 упаковок), виробництва компанії УПСА САС, Франція, у вигляді акційних комплектів «1+1», які складаються з однієї упаковки  вищевказаного лікарського засобу зазначених вище серій та медичного виробу МУЛЬТИГРИП швидкий комбі – тест назальний для виявлення антигенів коронавірусу, вірусів грипу А та В № 1, серії SIN24050003, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/7741/01/01 у вигляді акційних комплектів, скріплених, як вказано вище, упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

18.

8183-001.1/002.0/17-24

27.08.2024

БАКТОПІК, мазь, 2 % по 15 г мазі в алюмінієвій тубі, по 1 тубі у картонній упаковці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

1001903

1001904

1001926

1001674

Скасування розпорядження від 06.02.2024 № 1240-001.1/002.0/17-24

19.

8117-001.1/002.0/17-24

23.08.2024

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 400 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА2624/1-1

Скасування розпорядження від 18.06.2024 № 5931-001.1/002.0/17-24

20.

8172-001.1/002.0/17-24

27.08.2024

КАРБАРУТИН, розчин для ін’єкцій по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці,

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

2404001

Скасування розпорядження від 14.09.2022 № 5692-001.1/002.0/17-22

21

8243-001.1/002.0/17-24

28.08.2024

БУДЕСОНІД АСТРАЗЕНЕКА,  суспензія для розпилення, 0,5 мг/мл; по 2 мл в контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

PEXP

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/19102/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

22

8244-001.1/002.0/17-24

28.08.2024

КРЕСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

АстраЗенека ЮК Лімітед , Велика Британiя

SN325

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3772/01/04 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

23

8245-001.1/002.0/17-24

28.08.2024

ДУФАЛАК®, сироп, 667 мг/1 мл, по 15 мл у саше; по 10 саше у картонній коробці

Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди

374130, 374546

Державна службаУкраїни з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3255/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

24

8278-001.1/002.0/17-24

29.08.

2024

СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР,  порошок для інгаляцій, дозований, по 160 мкг/4,5 мкг/доза, по 60 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці

АстраЗенека АБ,  Швеція

XMER

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5433/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог

.Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

25

8279-001.1/002.0/17-24

29.08.

2024

ГРИПАУТ, таблетки по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 4 (4х1)

ФДС Лімітед, Індія

054D014

,Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9253/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

26

8297-001.1/002.1/17-24

30.08.2024

СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ БЕЗ ЦУКРУ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА,  льодяники по 8,75 мг, по 8 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед,  Велика Британія

RG093

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18831/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

27

8298-001.1/002.1/17-24

30.08.2024

СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ , льодяники по 8,75 мг; по 8 льодяників у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед , Велика Британiя

SH610, SK142

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/7696/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

28.

8296-001.1/002.0/17-24

29.08.2024

МІАСЕР®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, по 10 таблеток у блістерах; по 2 блістери в картонній пачці

Рівофарм СА, Швейцарія

232364, 232365, 232366

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14722/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.