№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

12073-001.1/002.0/17-24

20.12.

2024

Нюрокайнд, розчин для ін’єкцій, 500 мкг/мл, по 1 мл в ампулах, по 4 ампули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці

Манкайнд Фарма Лімітед, Індія

всі серії

На підставі виявленого критичного порушення під час інспектування виробничої дільниці Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт ІІІ (адреса місця провадження діяльності: Віледж Кішанпура. П.О. Джамнівала, Техсіл Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур 173025, Хімачал Прадеш, Індія)

2.

12074-001.1/002.0/17-24

20.12.

2024

ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для розчину для ін’єкцій, по 1,0 г у флаконі; 1 флакон із порошком у пачці; 5 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 чарунковій упаковці у пачці; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою розчинника (Вода для ін’єкцій-Дарниця)

ПрАТ “Фармацевтич-на фірма “Дарниця”, Україна

CF50324

На підставі надходження інформації від ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (лист від 10.12.2024 № 1224/10-24) щодо відклику серії CF50324 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для розчину для ін’єкцій, по 1,0 г у флаконі; 1 флакон із порошком у пачці; 5 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 чарунковій упаковці у пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, реєстраційне посвідчення № UA/6340/01/02 (Невідповідність терміну придатності на пачці)

3.

12223-001.1/002.0/17-24

24.12.

2024

ЕНАТ 400, капсули м’які по 400 МО; по 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній коробці

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд

всі серії

На підставі надходження інформації від уповноваженої лабораторії (листи від 19.12.2024 № 2/1511, № 6/149) щодо встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником «Ідентифікація В» серії 23K20C4 лікарського засобу ЕНАТ 400, капсули м’які по 400 МО; по 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній коробці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (реєстраційне посвідчення № UA/9439/01/01)

4.

12244-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Ursofalk R 250 mg/5 ml, 250 ml

DR. FALK PHARMA Gmbh, Niemcy

200893А, 200773А

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 200893A, 200773A незареєстрованого лікарського засобу Ursofalk R 250mg/5ml 250 ml, виробництва DR. FALK PHARMA Gmbh, Niemcy, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

5.

12247-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

COLCHICINA SEID 1 mg, comprimidos, 40 comprimidos Via oral

SEID, S.A., Barcelona

R002, Т005, V010,

Т010, V002

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій R002, T005, V010, T010, V002, незареєстрованого лікарського засобу COLCHICINA SEID, 1 mg comprimidos, 40 comprimidos Via oral, SEID, S.A, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

6.

12249-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Acenocoumarolum WZF, 4 mg 60 tabletek

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S. A.

150224, 200224

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 150224, 200224 незареєстрованого лікарського засобу Acenocoumarolum WZF 4 mg 60 tabletek, виробництва Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S. A., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість  та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

7.

12252-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Arava 20 mg, 20 mg tabletki owlekane 30 tabletok

Sanofi-Aventis Deutshchland Gmbh, Deutshchland

3TA5A

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 3ТА5А незареєстрованого лікарського засобу Arava 20 mg tabletki powlekane 30 tabletok, виробництва Sanofi–Aventis Deutschland GmbH, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

8.

12256-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Anafranil  25 mg, 25 mg 30 tabletek powlekanych

Teva Pharmaceuticals, Polska Sp. z.o.o

16125324, 16309623

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 16125324, 16309623 незареєстрованого лікарського засобу Anafranil r 25 mg 30 tabletek powlekanych, виробництва Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z. o. o., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

9.

12257-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

CHOLESTIL 200 mg,, 50 tabletek

Adamed Pharma S.A

13068566, 12969535, 13106489, 12969536

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 13068566, 12969535, 13106489, 12969536 незареєстрованого лікарського засобу CHOLESTIL 200 mg, 50 tabletek, виробництва Adamed Pharma S.A., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

10.

12258-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

OXYCORT R (9,30 + 3,10 mg)/g, (9,30 + 3,10 mg)/g, podanie na skore

Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczn, “Polfa”

2040524, 2010324, 2050624

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 2040524, 2010324, 2050624 незареєстрованого лікарського засобу OXYCORT R (9,30mg+ 3.10 mg)/g, Podanie na skore, виробництва Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne, «Polfa», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

11.

12259-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Antabus R 250 mg, Comprimidos, 40 comprimidos VIA ORAL

Laboratorios BOHM, S.A. Molinaseca, 23 FUENLABRADA (Madrid) C.P. 28947

X12, X13

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій X12, X13 незареєстрованого лікарського засобу Antabus R 250 mg Comprimidos, 40 comprimidos VIA ORAL, виробництва Laboratorios BOHM, S.A. Molinaseca, 23 FUENLABRADA (Madrid) C.P. 28947, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість  та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

12.

12261-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

DOXYCYCLINUM 100 mg, 10 Kapsulek twardych

PolFarmex S.A

010122, 1005721

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 010122, 1005721 незареєстрованого лікарського засобу DOXYCYCLINUM 100 mg 10 Kapsulek twardych, виробництва PolFarmex S.A., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

13.

12262-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Sintrom R, 4 mg Tabletki 20 tabletek

Merus Labs Luxo II S.a.R.L. Luxemburg

2304392

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 2304392 незареєстрованого лікарського засобу Sintrom R 4 mg Tabletki 20 tabletek, виробництва Merus Labs Luxo II S.a.R.L. Luxemburg, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

14.

12264-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

CORTINEFF 100 mg, 20 tabletek

Adamed Pharma S.A

12804447

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 12804447 незареєстрованого лікарського засобу CORTINEFF 100 mg 20 tabletek, виробництва Adamed Pharma S.A., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарського засобу, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

15.

12265-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Naltex, 50 mg,, tabletki powlekane 28

Accord Healthcare Polska Sp. z. o. o

M2403113

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії M2403113 незареєстрованого лікарського засобу Naltex, 50 mg, tabletki powlekane 28, виробництва Accord Healthcare Polska Sp. z. o. o., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо,  з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

16.

12267-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Naltex, 50 mg, tabletki, tabletki powlekane 56

Accord Healthcare Polska Sp. z. o. o, Polska Sp. z. o. o

M2403206

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії M2403206 незареєстрованого лікарського засобу Naltex, 50 mg, tabletki powlekane 56, виробництва Accord Healthcare Polska Sp. z. o. o., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

17.

12268-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Solian R 200 mg, 30 tabletek

Sanofi Winthrop Industrie Francja

R0708

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії R0708 незареєстрованого лікарського засобу Solian R 200 mg 30 tabletek, виробництва Sanofi Winthrop Industrie Francja з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

18.

12269-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

IROXOL R NEO, Pomada 30 g

smith&nephew GmbH, Espana

211201

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 211201 незареєстрованого лікарського засобу IROXOL R NEO Pomada 30 g, виробництва  smith&nephew GmbH, Espana, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

19.

12270-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Sintrom 1 mg, comprimidos Via oral 60 comprimidos

Merus Labs Luxo II S.a.R.L. Luxemburgo

3035381, 3031957, 3035112

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3035381, 3031957, 3035112 незареєстрованого лікарського засобу Sintrom 1 mg comprimidos Via oral 60 comprimidos, виробництва Merus Labs Luxo II S.a.R.L. Luxemburgo,  з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість  та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

20.

12271-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Sintrom 4 mg, comprimidos Via oral 20 comprimidos

Merus Labs Luxo II S.a.R.L. Luxemburgo

3035332, 3035328, 3034537, 3034534

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3035332, 3035328, 3034537, 3034534 незареєстрованого лікарського засобу Sintrom 4 mg comprimidos Via oral 20 comprimidos, виробництва Merus Labs Luxo II S.a.R.L. Luxemburgo, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

21.

12273-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Imuran, 50 mg, Tabletki powlekane 100

Aspen Pharma Trading Limited, Irlandia

P0005433

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії P0005433 незареєстрованого лікарського засобу Imuran, 50 mg, Tabletki powlekane 100, виробництва Aspen Pharma Trading Limited, Irlandia, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

22.

12276-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Akineton R 2 mg, 50 tabletek

Desma GmbH

3631А

3628A

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3631А, 3628A незареєстрованого лікарського засобу Akineton R 2 mg tabletki, 50 tabletеk, виробництва Deasma GmbH, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення

23.

12278-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Elocom R 1mg/g, plyn na skore 20 ml

Organon Polska Sp.z.o.o

2206305

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 2206305 незареєстрованого лікарського засобу Elocom R 1 mg/g plyn na skore 20 ml, виробництва  Organon Polska Sp.z.o.o., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

24.

12279-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

BENZETACIL 2.400.000 UI, 1 vial y 1 ampolla de disolvente

Laboratorio Reig Jofre, S.A., Espana

Х004, Х003, Х005

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій Х004, Х003, Х005 незареєстрованого лікарського засобу BENZETACIL 2.400.000 UI, 1 vial y 1 ampolla de disolvente, виробництва  Laboratorio Reig Jofre, S.A. Espana, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

25.

12280-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Izotek R 10 mg, 60 kapsulek

Bausch Health Ireland Limited, Irlandia 

1402052

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 1402052 незареєстрованого лікарського засобу Izotek R 10 mg, 60 kapsulek, виробництва Bausch Health Ireland Limited Irlandia, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

26.

12281-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Virgan R 1,5 mg/g, zel do oczu Tuba 5 g

Laboratories THEA, Francja

280009 , 480593

280009

460080

460093

280006

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 280009, 480593, 460080, 280009, 460093, 280006 незареєстрованого лікарського засобу Virgan R 1,5 mg/g zel do oczu Tuba 5 g, виробництва Laboratories THEA, Francja, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

27.

12282-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Izotek R 20 mg, 60 kapsulek

Bausch Health Ireland Limited, Irlandia

1403195

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 1403195 незареєстрованого лікарського засобу Izotek R 20 mg, 60 kapsulek, виробництва Bausch Health Ireland Limited Irlandia, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

28.

12283-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Daraprim R 25 mg, 30 comprimidos

SmithKline Beecham Farma, S.A. Madrid

356Р

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 356Р незареєстрованого лікарського засобу Daraprim R 25 mg, 30 comprimidos, виробництва SmithKline Beecham Farma, S.A. Madrid, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

29.

12284-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Memantine Accord 20 mg, tabletki powlekane, 56 tabletki powlekane

Accord Healthcare S.L.U, Hiszpania

R2300620, R2300467, R2300618

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій R2300620, R2300467, R2300618 незареєстрованого лікарського засобу Memantine Accord 20 mg, tabletki powlekane, 56 tabletki powlekane, виробництва  Accord Healthcare S.L.U. Hiszpania, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

30.

12285-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Rispolept R 1 mg/ml, roztwor doustny 100 ml

Janssen-Cilag International NV, Belgia

NLB1800

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії NLB1800 незареєстрованого лікарського засобу Rispolept R 1 mg/ml roztwor doustny 100 ml, виробництва Janssen-Cilag International NV Belgia, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

31.

12287-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Trileptal R 600 mg, 100 comprimidos recubiertos con pelicula

Novartis Farmaceutica, S.A

TCEA4

TVE70, TCEA2

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій TCEA4, TVE70, TCEA2 незареєстрованого лікарського засобу Trileptal R 600 mg, 100 comprimidos recubiertos con pelicula, виробництва Novartis Farmaceutica, S.A. з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

32

12288-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Memantine Orion 10 mg, 56 tabletek powlekanych

Orion Corporation, Finlandia

CDM6J002D, CDM6К010D

CDM6H005D

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій CDM6J002D, CDM6К010D, CDM6H005D незареєстрованого лікарського засобу Memantine Orion 10 mg  56 tabletek powlekanych, виробництва Orion Corporation Finlandia, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість  та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

33.

12289-001.1/002.0/17-24

25.12.

2024

Xenical R 120 mg, capsule 15 capsule

CHEPLAPHARM arzneimittel GmbH

М2456М2

На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії M2456M2 незареєстрованого лікарського засобу Xenical R 120 mg capsule 84 capsule, виробництва CHEPLAPHARM arzneimittel GmbH, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

34.

12303-001.1/002.0/17-24

26.12.

2024

Dysport® 300 U

Beaufour Ipsen Farmaceutica Ltda, Бразилія

L25060, T02318

На підставі повідомлення від Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) щодо встановлення факту фальсифікації нижчезазначених серій лікарського засобу Dysport^® (ботулотоксин типу А) 300 U, власник реєстраційного посвідчення в Бразилії «компанія Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda»:

–  серія L25060 лікарського засобу Dysport^®  300 U, з датою виготовлення – 05/2022, термін придатності – 02/2025 (елементи етикетки відрізняються від оригінального продукту, не була імпортована на ринок Бразилії власником реєстраційного посвідчення);

–   серія T02318 лікарського засобу Dysport^® 300 U, з датою виготовлення – 06/2021, термін придатності – 12/2023 (оригінальна серія була виготовлена – Dec/2019, термін придатності – Nov/2021)

35.

12307-001.1/002.0/17-24

26.12.

2024

Dysport® 500 U

Beaufour Ipsen Farmaceutica Ltda, Бразилія

T02320

На підставі повідомлення від Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) щодо встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Dysport^® (ботулотоксин типу А) 500 U, серії T02320, власник реєстраційного посвідчення в Бразилії «компанія Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda», з датою виготовлення – 01/2024, терміном придатності – 01/2026 (оригінальна серія була виготовлена – Dec/2019, термін придатності – Nov/2021)[1]

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

11968-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

КОВІФЛУ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 34 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці

Гленмарк Фармасьюти-калз Лтд.,  Індія

05241330А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18699/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ,з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів

2.

11989-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

КАЛЬЦИКЕР, суспензія оральна по 120 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою у картонній упаковці

Індоко Ремедіс Лімітед, Індія

24010177, 24010178, 24010179, 24010290, 24010364, 24010365, 24010366

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2515/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

3.

11987-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

ТРИФАС® СOR, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ,Німеччина 

 41003В (та серія що планується до ввезення з даною невідповідністю:42502В)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2540/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів

4.

11988-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

ЕСПУМІЗАН® L, краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл; по 30 мл у флаконі з крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ,Німеччина  

43057А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/0152/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

5.

11965-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

СІОФОР® XR 1000, таблетки пролонгованої дії, по 1000 мг; по 15 таблеток у блістері; по 8 блістерів у картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

41534A, 41621A, 41623A, 41624A,

41625A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20045/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

6.

11982-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

СІОФОР® XR 1000, таблетки пролонгованої дії, по 1000 мг; по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

34547А (та серія, що планується до ввезення з даною невідповідністю: 35549А)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20045/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

7.

11986-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

ФЛЮКОЛД®-N, таблетки, по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу в паперовому конверті; по 50 конвертів у картонній коробці

Наброс Фарма Пвт. Лтд., Індія

FB0688, FB0689, FB0690, FB0691, FB0692, FB0693, FB0694, FB0695, FB0696, FB0697, FB0698

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6266/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

8.

11975-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

ЦЕФОДОКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія

6240843

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4152/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

9.

11983-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

ЦЕФОДОКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія

6240820, 6240841, 6240842

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4152/02/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

10.

11990-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

ПЛАЗМОВЕН®, розчин для інфузій, по 500 мл у флаконі

ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”,  Україна

серії, що плануються до виробництва (27800 флаконів)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17779/01/01 у виробництві шести серії, що планується до виробництва лікарського засобу ПЛАЗМОВЕН^®, розчин для інфузій, по 500 мл у флаконі, залишків друкованого матеріалу (інструкції для медичного застосування) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшої реалізації лікарського засобу власного виробництва у заявленій кількості 27800 флаконів, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

11.

11952-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

ФЛЮАНКСОЛ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг; по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці

Х. Лундбек А/С, Данія

2811232

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення
№ UA/10197/01/01, з урахуванням вищезазначених відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

11.

11961-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

ФЛЮАНКСОЛ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці

Х. Лундбек А/С, Данія

2811447

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення
№ UA/10197/01/02, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

12.

11967-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

ЛАЗОЛВАН® ЗІ СМАКОМ ЛІСОВИХ ЯГІД, cироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у скляному флаконі з пластиковим закупорювальним пристроєм із захистом від відкриття дітьми; по 1 флакону в комплекті з пластиковим мірним ковпачком у картонній коробці

Дельфарм, Франція

240373

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  (з нанесеним стикером), в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9887/01/01.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

13.

11966-001.1/002.0/17-24

18.12.

2024

ЛАЗОЛВАН® ЗІ СМАКОМ ЛІСОВИХ ЯГІД, cироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у скляному флаконі з пластиковим закупорювальним пристроєм із захистом від відкриття дітьми; по 1 флакону в комплекті з пластиковим мірним ковпачком у картонній коробці

Дельфарм, Франція

240475, 240584А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу (з нанесеним стикером), в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9887/01/01.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

14.

12023-001.1/002.0/17-24

19.12.

2024

АЛЬБУНОРМ 20 %, розчин для інфузій, 200 г/л, по 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

АЛЬБУНОРМ 25 %,

розчин для інфузій, 250 г/л, по 50 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

АЛЬБУНОРМ 25 %,

розчин для інфузій, 250 г/л, по 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд мбХ, Німеччина

Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес., Австрія

Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. , Австрія

Р422А6864

К338F6685

К341А6877

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу:

– АЛЬБУНОРМ 25 % розчин для інфузій, 250 г/л; по 50 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці, серії К338F6685, виробництва Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія;

– АЛЬБУНОРМ 20 % розчин для інфузій, 200 г/л; по 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці, серії Р422А6864, виробництва Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд мбХ, Німеччина;

– АЛЬБУНОРМ 25 % розчин для інфузій, 250 г/л; по 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці, серії К341А6877, виробництва Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія, після процедури перепакування (заміна інструкції для медичного застосування), в період дії чинних реєстраційних посвідчень
№№ UA/17703/01/01, UA/17703/01/02.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

15.

12026-001.1/002.0/17-24

19.12.

2024

КОМБОГЛІЗА XR, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/1000 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

АстраЗенека Фармасьюти-калс ЛП, США

WF0302

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками не вбачає за можливе обіг на території України лікарського засобу КОМБОГЛІЗА XR, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/1000 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці, серії WF0302, виробництва компанії АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12952/01/03 з вищезазначеними невідповідностями.

16.

12031-001.1/002.0/17-24

19.12.

2024

МІЛЬГАМА®, розчин для ін’єкцій; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці

Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина

40619F

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8049/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

17.

12032-001.1/002.0/17-24

19.12.

2024

ВІВАЙРА, таблетки жувальні по 50 мг; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці

Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія

232416

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ВІВАЙРА, таблетки жувальні по 50 мг; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці, серії 232416,  виробництва компанії Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15370/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.