№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

12380-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Anafranil 25 mg, 6 ampollas de 2 ml

Alfasigma Espana, S.L., Barcelona

220832

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 220832 незареєстрованого лікарського засобу Anafranil 25 mg 6 ampollas de 2 ml, виробництва Alfasigma Espana, S.L. Barcelona, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

2.

12381-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Condyline* 5 mg/ml, roztwor na skore 3,5 ml

Takeda Austria GmbH, Austria

12401805

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 12401805  незареєстрованого лікарського засобу Condyline* 5 mg/ml roztwor na skore 3,5 ml, виробництва Takeda Austria GmbH Austria, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

3.

12382-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Rispolept R 2 mg, 20 tabletek powlekanych

Jenssen-Cilag International NV, Belgia

РАL7900

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії РАL7900 незареєстрованого лікарського засобу Rispolept R 2 mg, 20 tabletek  powlekanych, виробництва Jenssen-Cilag International NV Belgia, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

4.

12384-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Adenuric R 120 mg, 28 tabletek powlekanych

Menarini International O. L. S. A. L, uksemburg

18009

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 18009 незареєстрованого лікарського засобу Adenuric R 120 mg, 28 tabletek powlekanych, виробництва Menarini International O. L. S. A. Luksemburg, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

5.

12385-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Soolantra R 10 mg/g, krem, 15g

GALDERMA, Polska

2414282

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 2414282 незареєстрованого лікарського засобу Soolantra R 10 mg/g krem, 15g, виробництва GALDERMA Polska, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

6.

12386-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Unidox Solutab R 100 mg, 10 tabletek

Astellas Pharma Sp. z.o.o., Warszawa

22B1806

22B0706

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 22B0706, 22B1806 незареєстрованого лікарського засобу Unidox Solutab R 100 mg 10 tabletek, виробництва Astellas Pharma Sp. z.o.o. Warszawa, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість                                       та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

7.

12387-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Zineryt R 40mg/ml + 12 mg/ml, –

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Niemcy

С94659

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії С94659 незареєстрованого лікарського засобу Zineryt R 40mg/ml + 12 mg/ml, виробництва CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Niemcy, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

8.

12388-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Gynalgin* 250 mg + 100 mg, 10 tabletek dopochwowyc

80203150

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 80203150 незареєстрованого лікарського засобу Gynalgin^® 250 mg + 100 mg, 10 tabletek dopochwowych, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

9.

12390-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

VFEND R 20 mg, 30 Film Kapli Tablet

Pfizer PFE Ilaclari A.S., Italia

HL3932

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії HL 3932 незареєстрованого лікарського засобу VFEND R 20 mg, 30 Film Kapli Tablet, виробництва Pfizer PFE Ilaclari A.S. Italia, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо,  з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

10.

12391-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Petinimid R 250 mg, 100 Kapsulek

G.L. Pharma GmbH, Austria

G01683, Е02418

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій G01683, Е02418 незареєстрованого лікарського засобу Petinimid R 250 mg, 100 Kapsulek, виробництва  G.L. Pharma GmbH, Austria, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

11.

12433-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Naltex 50 mg, 28 tabletki

Accord Polska Sp, Polska Sp

М2403113

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії М2403113 незареєстрованого лікарського засобу Naltex 50 mg 28 tabletki, виробництва Accord Polska Sp, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

12.

12434-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Lerivon 33 mg, 30 tabletok

Organon Polska Sp. z.o.o. ul

А102903, А101943, В106622, А100201

А102773

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій А102903, А101943, В106622, А100201, А102773 незареєстрованого лікарського засобу Lerivon 33 mg 30 tabletok, виробництва Organon Polska Sp. z.o.o. ul, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість                                         та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

13.

12435-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Akineton R 2 mg, 50 tabletok

Deasma GmbH, Niemcy

3628A. 3631A

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3631А, 3628А, незареєстрованого лікарського засобу Akineton R 2 mg 50 tabletek, виробництва Deasma GmbH Niemcy, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

14.

12436-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Finlepsin 200 retard, 50 tabletek, 200 mg

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z. o. o

16145921, 16270823,

16343823

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 16145921, 16270823, 16343823 незареєстрованого лікарського засобу Finlepsin 200 retard 50 tabletek, 200 mg, виробництва Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z. o. o., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

15.

12437-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

DEPO-PROVERA 150 mg/ml, 1 flacone da 3,4 ml

Pfizer Italia S.r.l., Italia S.r.l.

EW5526

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії EW5526 незареєстрованого лікарського засобу DEPO-PROVERA 150 mg/ml 1 flacone da 3,4 ml, виробництва Pfizer Italia S.r.l., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість  та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

16.

12438-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

MASK HEMORRHOIDS OINTMENT 20

230919, 230617, 221217

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 230919, 230617, 221217 незареєстрованого лікарського засобу MASK HEMORRHOIDS OINTMENT 20, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

17.

12439-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

AGUA BIDESTILADA 5 ML, 1 ampola 5 ml

Laboratorios Serra Pamies

S-06

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії S-06 незареєстрованого лікарського засобу AGUA BIDESTILADA 5 ML 1 ampola 5 ml, виробництва Laboratorios Serra Pamies, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

18.

12440-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

RozexR, 0,75% (7,5) mg/g), krem 30 g

Galderma,  Polska

4075113

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 4075113 незареєстрованого лікарського засобу RozexR, 0,75% (7,5) mg/g), krem 30 g, виробництва Galderma Polska, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

19.

12441-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Salofalk R 500 mg, 50 tabletek

DR. Falk Pharma GmbH, Niemcy

R22068A

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії R22068A  незареєстрованого лікарського засобу Salofalk R 500 mg, 50 tabletek, виробництва DR. Falk Pharma GmbH Niemcy, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

20.

12443-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Saxenda R 6 mg/ml 3, 3

Nordisk Dania, Dania

NZF7N07

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії NZF7N07 незареєстрованого лікарського засобу Saxenda R 6 mg/ml 3, виробництва Nordisk Dania, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

21.

12444-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Duac 10 mg + 50 mg/g, zek 30 g

Irlandia

H98T

 на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії H98T незареєстрованого лікарського засобу Duac 10 mg + 50 mg/g zek 30 g, виробництва Irlandia,                             з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

22.

12446-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

ИНГАВИРИН R, 60 мг, 10 капсул

АО Валентафарм, росія

8080222

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 8080222 незареєстрованого лікарського засобу «ИНГАВИРИН R, 60 мг, 10 капсул», виробництва «АО Валентафарм», росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

23.

12447-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

УНИТИОЛ 50мг/мл, 10 ампул по 5 мл

ОАО Єреванска химико фармацефтичиская фабрика, Вірменія

050224, 020124

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 050224, 020124 незареєстрованого лікарського засобу «УНИТИОЛ 50мг/мл, 10 ампул по 5 мл», виробництва «ОАО Ереванская химико фармацефтическая фабрика», Вірменія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

24.

12448-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Livial 2,5 mg, 28 tabetek

Organon Polska Sp. z.o.o.

B109380

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії B109380 незареєстрованого лікарського засобу Livial 2,5 mg, 28 tabetek, виробництва Organon Polska Sp. z.o.o., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те,що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

25.

12450-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Valhit 450 mg, 60 tabletki powlekane

Accord Healthcare, Polska Sp z.o.o.

VGC 24032

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії VGC 24032 незареєстрованого лікарського засобу Valhit 450 mg, 60 tabletki powlekane, виробництва Accord Healthcare Polska Sp z.o.o., з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

26.

12475-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

Calcitonina Hubber r 100 U.I., solucion inyectable 10 ampollas de 1 ml

Meda Pharma SL

Y132

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії Y132 незареєстрованого лікарського засобу Calcitonina Hubber r 100 U.I. solucion inyectable                                  10 ampollas de 1 ml, виробництва Meda Pharma SL, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

12482-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

ЕМЛА, крем по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці

Ресіфарм Карлскога АБ, Австрія

100272

на підставі надходження термінового повідомлення від 23.12.2024 № 31 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області                   щодо відсутності в сертифікаті виробника показника «Продукти деградації-2,6-ксилідин») серії 100272 лікарського засобу ЕМЛА, крем; по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці, виробництва Ресіфарм Карлскога АБ, Австрія (реєстраційне посвідчення № UA/4596/01/01).

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

12052-001.1/002.0/17-24

20.12.

2024

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ , таблетки по 50 мкг, по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

41703В

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8133/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

2.

12054-001.1/002.0/17-24

20.12.

2024

КВЕНТІАКС® SR,  таблетки пролонгованої дії по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці

КРКА, д.д., Ново место Словенія

SN2263

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16479/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

3.

12055-001.1/002.0/17-24

20.12.

2024

ТРУКСАЛ,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці

Х. Лундбек А/С , Данія

2799358, 2811206, 2811207

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2208/01/01, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

4.

12057-001.1/002.0/17-24

20.12.

2024

КЛОПІКСОЛ,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці

Х. Лундбек А/С,  Данія

2817667

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2205/01/02, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

5.

12058-001.1/002.0/17-24

20.12.

2024

ЦЕФУТИЛ®,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці

Фарма Інтернешенал Компані , Йорданія

6240902, 6240903

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8893/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

6.

12059-001.1/002.0/17-24

20.12.

2024

ЦЕФІКС,  капсули по 400 мг, по 5 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці

Фарма Інтернешенал Компані , Йорданія

6240904, 6240905, 6240906

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4151/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

7.

12060-001.1/002.0/17-24

20.12.

2024

ТРАКТОЦИЛ розчин для ін’єкцій, 7,5 мг/мл по 0,9 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Феррінг ГмбХ,  Німеччина

V12937Z

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8850/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

8.

12061-001.1/002.0/17-24

20.12.

2024

СІОФОР® XR 1000,  таблетки пролонгованої дії, по 1000 мг по 15 таблеток у блістері; по 8 блістерів у картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ,  Німеччина

41626А (та серії, що плануються до ввезення з даною невідповідністю: 41627А, 41628А, 41629А)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20045/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

9.

12151-001.1/002.0/17-24

23.12.

2024

ПЕНТАКСИМ® , ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІО-МІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАК-ТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИ-НЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБО-ВАНА, Порошок

 Haemophilus influenzae типу b та суспензія для ін’єкцій (0,5 мл); по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з 2 окремими голками, що містить суспензію для ін’єкцій, в стандартно-експор-тній упаковці

Санофі Пастер, Франція

Y0B181V

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу з нанесенням на стандартно-експортній упаковці додаткового стикеру зі штрих-коду та додаванням інструкції, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13010/01/01.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок вищезазначеного лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

10

12168-001.1/002.0/17-24

23.12.

2024

МЕНАКТРА® / MENACTRA® , ВАКЦИНА МЕНІНГОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА СЕРОГРУП А, C, Y ТА W-135 КОН’ЮГО-ВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ , розчин для ін’єкцій, по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі, по 1 флакону  в стандартно-експортній упаковці

Санофі Пастер Інк., США

U8308AD

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу з нанесенням на стандартно-експортній упаковці додаткового стикеру зі штрих-коду та додаванням інструкції, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17509/01/01.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

11

12174-001.1/002.0/17-24

23.12.

2024

МЕТЕОСПАЗМІЛ,

капсули, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Лабораторії Майолі Спіндлер, Франція

V0678

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу МЕТЕОСПАЗМІЛ, капсули, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, серії V0678,  виробництва компанії Лабораторії Майолі Спіндлер, Франція, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8767/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

12

12158-001.1/002.0/17-24

23.12.

2024

АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці

Емкур Фармасьюті-калс Лтд, Індія

H230114, H230115, H230116, Н230117А

Доповнення до документу: розпорядження від 10.12.2024 № 11603-001.1/002.0/17-24

У зв’язку з надходженням оновленої інформації від ТОВ «Тева Україна» (лист від 11.12.2024 № 2203), Держлікслужба України вносить уточнення у розпорядження від 10.12.2024 № 11603-001.1/002.0/17-24, а саме, слід читати: серій H230114, H230115, H230116, H230117А лікарського засобу АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери  в картонній коробці, серії H230118 лікарського засобу АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, 1 блістеру в картонній коробці, виробництва ЕМКУР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5615/01/01).

13

12156-001.1/002.0/17-24

23.12.

2024

ВАЗАР Н, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія

всі серії

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів  та контролю за наркотиками № 8820-1.1.1/4.0/17-18 від 12.10.2018 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ВАЗАР Н (нова назва ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (реєстраційне посвідчення UA/5743/01/01), відкликається, серії, випущені до 02.12.2021, залишаються заборонені до обігу.

14

12165-001.1/002.0/17-24

23.12.

2024

ГАМАЛАТЕ В6,  таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в упаковці з картону

ГАМАЛАТЕ В6, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в упаковці з картону

Феррер Інтернасіональ, С.А. , Іспанiя

V001U1

V003U2

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе обіг на території України лікарського засобу:

ГАМАЛАТЕ В6, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в упаковці з картону, серії V001U1,  виробництва компанії Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанiя; 

ГАМАЛАТЕ В6, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в упаковці з картону, серії V003U2,  виробництва компанії Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанiя, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/11426/01/01 з невідповідностями.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

15

12214-001.1/002.0/17-24

24.12.

2024

ЕВЕРОЛІМУС-ВІСТА,

таблетки по 2,5 мг по 5 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці

Сінтон Хіспанія,   Іспанiя

2401186В

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17149/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

16

12216-001.1/002.0/17-24

24.12.

2024

ХУМІРА®, розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,4 мл; по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщені у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці

Еббві Біотекнолоджі ГмбХ , Німеччина

60395AS02

Державна служба України з лікарських засобів                       та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16818/01/02.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

17

12225-001.1/002.0/17-24

24.12.

2024

ІРНІЗЕТ,  концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл/100 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

ІРНІЗЕТ, концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл;                                        по 15 мл/300 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед, Індія

1ІR24006

1IR24005

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу:

 в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/19792/01/01, UA/19792/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

18

12201-001.1/002.0/17-24

24.12.

2024

ТОПРАЗ , таблетки гастрорезистентні, 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія

KQM2400740BR

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16735/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

19

12315-001.1/002.0/17-24

26.12.

2024

СІОФОР® XR 500, таблетки пролонгованої дії, по 500 мг, по 15 таблеток у блістері, по 8 блістерів у картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

32069А (та серії, що плануються до ввезення з даною невідповідністю: 32084А, 32090В, 33091А),

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20045/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів

20

12344-001.1/002.0/17-24

26.12.

2024

НЕКСІУМ , таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

АстраЗенека АБ,  Швеція

ZFBB

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2534/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень
від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

21

12327-001.1/002.0/17-24

26.12.

2024

ДЕРМАДРІН мазь, 20 мг/г по 20 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці

Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ .Австрія

1341, 1342

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8996/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

22

12404-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ таблетки по 50 мкг, по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ,

Німеччина

41704А (та серії, що планується до ввезення з даною невідповідністю: 41004А).

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ, таблетки по 50 мкг, по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, серії 41704А (та серія, що планується до ввезення з даною невідповідністю: 41004А),  виробництва компанії БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8133/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням вищезазначених відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок вищезазначеного лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

23

12405-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 1 таблетці, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці

 НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
по 50 мг, по 4 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

– НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
по 50 мг; по 4 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) , Індія

РР724002

РР724002А

РР724002В

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу:

-НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 1 таблетці, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, серії РР724002,  виробництва компанії Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія; 

-НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 4 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, серії РР724002А,  виробництва компанії Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія; 

 НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 4 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, серії РР724002В,  виробництва компанії Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія,

 в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8707/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

24

12412-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

ІТОМЕД®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 15 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. ,Чеська Республіка

3090624

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ІТОМЕД^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 15 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці, серії 3090624,  виробництва компанії ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/11446/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

25

12418-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 4 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 4 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”),  Індія

   РР624002

РР624002А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу:

– НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 4 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, серії РР624002,  виробництва компанії Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія; 

 НОВАГРА ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 4 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, у блістері;по 2 блістери в картонній коробці, серії РР624002А, виробництва компанії Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8707/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

26

12420-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

РЕСПЕРО МИРТОЛ ФОРТЕ, капсули кишковорозчинні по 300 мг; по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ.,  Німеччина

400320, (та серії, що плануються до ввезення з даною невідповідністю: 402306, 402308, 402309)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу РЕСПЕРО МИРТОЛ форте, капсули кишковорозчинні по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, серії 400320 (та серії, що плануються до ввезення з даною невідповідністю: 402306, 402308, 402309),  виробництва компанії Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ., Нiмеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4948/01/02, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

27

12422-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

ФОСФОМІЦИН,  гранули для орального розчину по 3 г, по 8 г препарату (3 г діючої речовини) у саше; по 1 саше у пачці з картону, з маркуванням українською мовою

Публічне акціонерне товариство “Хімфарм-завод “Червона зірка”. Україна

серії, що плануються до виробництва

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ПАТ “Хімфармзавод “Червона зірка”, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17681/01/01 у виробництві серії, що планується до виробництва лікарського засобу ФОСФОМІЦИН, гранули для орального розчину по 3 г, по 8 г препарату (3 г діючої речовини) у саше; по 1 саше у пачці з картону, з маркуванням українською мовою, залишків пакувального матеріалу для первинного та вторинного пакування (упаковка з картону) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшої реалізації лікарського засобу власного виробництва у заявленій кількості 45675 упаковок, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не пізніше ніж 18.01.2025.

28

12457-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

КАСОДЕКС,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

АстраЗенека ЮК Лімітед,  Велика Британія

SK851

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу КАСОДЕКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, серії SK851,  виробництва компанії АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення
№ UA/0185/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

29

12462-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

СІОФОР® XR 1000, таблетки пролонгованої дії, по 1000 мг; по 15 таблеток у блістері; по 4 блістера у картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ,  Німеччина

34548А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу СІОФОР^® XR 1000, таблетки пролонгованої дії, по 1000 мг; по 15 таблеток у блістері; по 4 блістера у картонній коробці, серії 34548А,  виробництва компанії БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20045/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

30

12466-001.1/002.0/17-24

27.12.

2024

РАНІТИДИН ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 10 стрипів у коробці з картону

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) Індія

PR424008, PR424009, PR424010, PR424011, PR424012, PR424013, PR424013A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу РАНІТИДИН ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 10 стрипів у коробці з картону, серій PR424008, PR424009, PR424010, PR424011, PR424012, PR424013, PR424013A,  виробництва компанії Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4335/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.