Подання повідомлення щодо виконання розпорядження Держлікслужби про заборону обігу лікарських засобів

Нагадуємо керівникам закладів охорони здоров’я Івано-Франківської області, що на виконання вимог пункту 4.5 розділу IV наказу МОЗ України від 22.11.2011  № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та  поновлення обігу лікарських засобів на території України» суб’єкти господарювання, у яких виявлені лікарські засоби, що заборонені до обігу розпорядженнями Держлікслужби, надсилають територіальним органам Держлікслужби повідомлення про заходи, вжиті для виконання такого розпорядження, разом з копіями документів, що підтверджують факт знищення, утилізації або повернення лікарського засобу постачальнику (виробнику).

Документи, що підтверджують вилучення з обігу лікарських засобів та/або їх знищення, утилізацію, зберігаються у суб’єктів господарювання не менше ніж три роки.

Повідомлення про наявність лікарських засобів, заборонених до обігу розпорядженнями Держлікслужби, необхідно надсилати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області: вул. Б Хмельницького, 57, м. Івано-Франківськ, dls.if@dls.gov.ua.

Рекомендована форма повідомлення

^{________________________________________________________________________________________________
                               (Повна назва СГД, ідентифікаційний код, адреса, контакти, № ліцензії)}

 Вих №_________ від_________

ПОВІДОМЛЕННЯ

до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про виявлення неякісного, фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу та вжиті заходи  на виконання Розпорядження Держлікслужби  від _____________№_______________________

1. Найменування, форма випуску, дозування лікарського засобу:

______________________________________________________________________________________________________________________________________________,

серія __________, виробник _____________________________________________,

термін придатності _______________________, кількість ____________________.

2. Місце виявлення лікарського засобу ______________________________________

(№ та назва закладу, адреса)

            ___________________________________________________________________.

3. Лікарський засіб надійшов від постачальника:__________________________

___________________________________________________________________.

( назва, № ліцензії, адреса місця здійснення діяльності)

            за накладною №___________від ________у кількості____ (накладна додається).

4. Поміщено у «Карантин» у кількості ______ уп. на суму __________грн.

5. Повернуто постачальнику за накладною № _________ від ___________________

у кількості _________ уп. на суму ______________грн       (накладна додається).

6. Передано на утилізацію у кількості __________ на суму ___________________ до суб‘єкта господарювання ____________________________________________,

який має відповідну ліцензію № ____________ від _________________________,

Форма надання інформації про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, передані для знешкодження ( додаток 2 до наказу МОЗ України від 24.04.2015 № 242) додається.

Додатки: копія сертифікату якості виробника та копія накладної про отримання лікарського засобу

Керівник суб’єкта господарювання                              Уповноважена особа

________________________________                              ___________________________

                           ^{( підпис, ПІБ)                                                                                                         ( підпис, ПІБ)}