Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів (лист від 20.01.2025 №44-01.1/02.0/05.17-25 )

Опубліковано 20.01.2025 о 19:11

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) повідомляє, що 14.01.2025 в офіційному виданні «Урядовий кур’єр» опубліковано постанову КМУ від 10.01.2025 № 15 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі – Ліцензійні умови). Зміни передбачають:

  1. В абзаці десятому пункту 165 та абзаці другому пункту 184 Ліцензійних умов слова “, селищі міського типу” виключити.
  2. Абзаци третій і четвертий пункту 168 Ліцензійних умов викласти в такій редакції:

“для аптек, розташованих у селищах, – не менше ніж 30 кв. метрів (площа торговельного залу – не менше ніж 11 кв. метрів);

для аптек, розташованих у селі, – не менше ніж 18 кв. метрів (із виділенням зони торговельного залу не менше ніж 6 кв. метрів та зони для зберігання лікарських засобів і службово-побутової зони).”.

  1. Перше речення абзацу третього пункту 172 Ліцензійних умов викласти в такій редакції: “Площа аптечного пункту не може бути менше ніж 18 кв. метрів, а для аптечних пунктів, розташованих у селі, площа аптечного пункту не може бути менше ніж 10 кв. метрів.”.
  2. 4. У додатках 1, 6, 15, 21, 22, 24 до Ліцензійних умов слова “/селище міського типу” виключити
  3. У додатку 5 Ліцензійних умов підрозділ “Структура приміщення, в якому розміщено аптеку/аптечний пункт” розділу 5 викласти в такій редакції:

“Структура приміщення, в якому розміщено аптеку/аптечний пункт

 

Загальна площа, у тому числі площа/зона:

__________ кв. метрів

 

приміщень/зон торговельного залу

приміщення ≥ 18 кв. метрів

так  ні 

 

(для аптек, розташованих у містах)

 

приміщення ≥ 11 кв. метрів

так  ні 

 

(для аптек, розташованих у селищах)

 

зона ≥ 6 кв. метрів

так  ні 

 

(для аптек, розташованих у селах)

 

приміщень/зон для зберігання лікарських засобів

приміщення ≥ 10 кв. метрів

так 󠆷ð ні ð

 

(для аптек/аптечних пунктів, розташованих у містах і селищах)

 

зона

так ð  ні ð

 

(для аптек, розташованих у селах)

 

приміщень для персоналу/службово-побутових зон

приміщення для персоналу ≥ 8 кв. метрів

так  ні 

 

(для аптек/аптечних пунктів, розташованих у містах і селищах)

 

службово-побутова зона

так  ні 

 

(для аптек, розташованих у селах)

 

В аптеці/аптечному пункті наявні:

вбиральня із рукомийником

 

так  ні 

 

місце санітарної обробки рук

так  ні ”

 

слова “/селище міського типу” виключити.

Дана постанова набирає чинності 14.03.2025.

З текстом постанови можна ознайомитися за посиланням: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/15-2025-%D0%BF#Text

Офіційний лист

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Результати здійснення ринкового нагляду у 2024 році Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області

Наступна

Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів (лист від 20.01.2025 №43-01.1/02.0/05.17-25)