Про проведення семінару

Навчальний семінар для відповідальних осіб Козятинської Центральної районної лікарні та  Комунального некомерційного підприємства «Центр первинної медико-санітарної допомоги № 1» щодо здійснення державного ринкового нагляду у сфері обігу медичних виробів.

Спеціалістами Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області було проведено навчальний семінар з відповідальними особами у сфері обігу медичних виробів з метою підвищення рівня обізнаності відповідальних осіб щодо вимог законодавства у сфері державного ринкового нагляду медичних виробів, забезпечення належного контролю їх обігу, безпечності та якості в закладах охорони здоров’я.

Під час заходу розглядались питання вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд та контроль нехарчової продукції», а також   Технічний регламент щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754, та Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 755.

Обговорили вимоги до безпечності медичних виробів, підвищення рівня відповідальності персоналу щодо контролю за дотриманням Технічних регламентів, ознайомили з алгоритмами взаємодії ЛПЗ з органами ринкового нагляду.

 Також учасників ознайомлено з принципами безпечності, вимог до маркування, декларацій відповідності та відповідальність за введення в обіг та експлуатацію небезпечної продукції.