Результати засідання, що відбулось 30 серпня 2024 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики

За результатами засідання, що відбулось 30 серпня 2024 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

1. Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника ТОВ “Арпімед” за місцем провадження діяльності: 2-й мікрорайон, буд. 19, м. Абовян, Котайкська обл., Республіка Вірменія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: рідини для зовнішнього застосування, м’які: в тому числі гормони, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
2. Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Піннекл Лайф Саєнс Прайвет Лімітед за місцем провадження діяльності: Хасра №1328-1330, Вілідж-Манпура, Техсіл – Бадді, Дістрікт – Солан, Гімачал-Прадеш – 174101, Індія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).