Результати перевірок Державної служби з лікарських засобів та контролю наркотиками у Тернопільській області за 4 місяці 2025 року Державна служба з лікарських засобів та контролю наркотиками у Тернопільській області

Результати перевірок Державної служби з лікарських засобів та контролю наркотиками у Тернопільській області за 4 місяці 2025 року Державна служба з лікарських засобів та контролю наркотиками у Тернопільській області (далі – Служба) згідно Положення про Службу затвердженого наказом Держлікслужби від 31.12.2024 №1960, на виконання Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2025 рік, затвердженого наказом Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780 повідомляє, що за 4 місяці 2025 року здійснено:

1. 11 планових перевірок дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у процесі їх зберігання та реалізації (торгівлі) у суб’єктів господарювання. За результатами перевірок складено акти, надано 10 приписів про усунення порушень законодавства України, складено 5 протоколів про адміністративні правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів та 5 постанов по справі про адміністративне правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів, накладено 5 штрафів на суму 3570,00 грн. Проведено 15 актів відбору лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості та передано направленнями в лабораторію з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції.

2. 7 планових перевірок додержання Ліцензійних умов в частині провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Результати 3 перевірок надіслані до Держлікслужби. За результатами 2 перевірок складено розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов, 1 перевірка без зауважень.

За вищевказаний період Державна служба з лікарських засобів та контролю наркотиками у Тернопільській області на виконання Секторального плану державного ринкового нагляду на 2025 рік здійснила:

1. 11 планових перевірок додержання вимог законодавства щодо відповідності характеристик продукції під час здійснення державного ринкового нагляду, за результатами перевірок складено акти та видано 22 рішенння та 17 рішень про скасування рішень. Складено 3 протоколи про адміністративні правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів та 3 постанови по справі про адміністративне правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів, накладено 3 штрафів на суму 102000,00 грн

2. 3 позапланові перевірки характеристик продукції державного ринкового нагляду місця розміщення продукції, митне оформлення якої призупинено. За результатами перевірок складено акти та видано 3 рішенння про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів та 3 рішення про скасування рішень.

3. 3 позапланові перевірки характеристик продукції державного ринкового нагляду за дорученням Держлікслужби. Складено 2 протоколи про адміністративні правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів та 3 постанови по справі про адміністративне правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів, накладено 3 штрафи на суму 102000,00 грн

4. 1 позапланова перевірка за зверненням громадянина щодо походження та характеристик якості медичних виробів та матеріалів, які застосовувались для надання стоматологічних послуг, за результатами перевірки порушень в питаннях, що становили предмет перевірки, не виявлено.