Рекомендована форма для повідомлення про виявлені лікарські засоби, які були заборонені Розпорядженням Держлікслужби.

Опубліковано 30.05.2019 о 11:41

Шановні колеги!

Нагадуємо, що відповідно до вимог наказу МОЗ України від 29.09.2014  № 677  “Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та аказу МОЗ України від 16.12.2003  N 584 ” Про затвердження Правил зберігання  та  проведення   контролю якості  лікарських  засобів  у  лікувально-профілактичних закладах”, уповноважена особа зобов’язана перевіряти наявність в аптеці лікарських засобів, обіг яких заборонено в Україні; лікарських засобів, незареєстрованих в Україні та термін придатності яких минув та надавати територіальному органу центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, інформацію про виявлені неякісні лікарські засоби; лікарські засоби, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації; фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, інші дефекти чи невідповідності.

Вищезазначену інформацію рекомендуємо надавати за наступної форми:

№ та дата розпорядження ДЛС

 ______________________________________

СГД, який повідомив або місце виявлення неякісних ЛЗ

Ліцензія СГД

 ______________________________________

Назва СГД

 ______________________________________

Ідентифікаційний код

 ______________________________________

Назва аптечного закладу, структурного підрозділу

 ______________________________________

Адреса місця виявлення

 ______________________________________

Дані про ЛЗ

№ РП

 ______________________________________

Назва ЛЗ

 ______________________________________

Форма випуску

 ______________________________________

Назва виробника

 ______________________________________

Країна виробника

 ______________________________________

Серія №

 ______________________________________

Термін придатності

 ______________________________________

Вжиті заходи

Поміщено в карантин

 ______________________________________

Поміщено в карантин, грн.

 ______________________________________

Повернуто постачальнику

 ______________________________________

Повернуто постачальнику, грн.

 ______________________________________

Знищено

 ______________________________________

Знищено, грн.

 ______________________________________

СГД, постачальник ЛЗ

Ліцензія постачальника

 ______________________________________

Ід. код постачальника

 ______________________________________

Назва постачальника

 ______________________________________

Адреса постачальника

 ______________________________________

№ та дата накладної поставки

 ______________________________________

Кількість ЛЗ в поставці

 ______________________________________

№ та дата накладної повернення

 ______________________________________

Адреса МПД, куди повернуто ЛЗ

 ______________________________________

СГД – Виконавець знищення ЛЗ

Назва СГД

 ______________________________________

Ідентифікаційний код

 ______________________________________

№ і дата накладної/акту передачі на знищення

 ______________________________________

Кількість ЛЗ переданих на знищення

 ______________________________________

№ акту про знищення

 ______________________________________

Дата акту про знищення

 ______________________________________

Адреса місця провадження діяльності, де знищено ЛЗ

 ______________________________________

 

Скорочення:

ДЛС – Держлікслужба.

СГД – Суб’єкт господарської діяльності

ЛЗ – лікарський засіб

РП – реєстраційне посвідчення лікарського засобу

МПД – місце провадження діяльності.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Щодо недопущення порушень наказу МОЗ України від 29.09.2014 № 677

Наступна

Державним архівом у Луганській області здійснено комплексну перевірку діяльності діловодства, експертної комісії та архівного підрозділу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Луганській області.