Робоча нарада із завідувачами аптечних закладів

Начальником Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області проведена відеонарада із завідувачами аптек ТОВ «Фармація Сумщини». Темою наради були питання про дотримання вимог законодавства щодо відпуску лікарських засобів та посилення контролю за відпуском рецептурних лікарських засобів з діючою речовиною «налбуфіну гідрохлориду».

Відповідно до пункту 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (далі – Ліцензійні умови) відпуск рецептурних лікарських засобів здійснюється виключно за рецептом у порядку, встановленому МОЗ України. Дозволяється відпускати без рецепта лікарські засоби за переліком лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженим МОЗ України.

Відпуск лікарських засобів, які не ввійшли до згаданого переліку, здійснюється відповідно до умов відпуску, визначених в інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів та листках-вкладишах.

Начальником служби наголошено, що Налбуфін (Nalbuphine) є опіоїдним аналгетиком групи агоністів-антагоністів опіатних рецепторів. Препарат не відноситься до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 р. № 770, але відпускається виключно за рецептом медичного працівника. 

Реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках є порушення Статті 42^-4 КУпАП, що передбачає накладення штрафу на особу, яка вчинила правопорушення від п’ятдесяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. Повторне, протягом року вчинення порушення, тягне за собою накладення штрафу від ста до двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.