Роз’яснення щодо заборони реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів

Опубліковано 12.03.2025 о 18:20

Держлікслужба повідомляє, що розпорядження від 12.03.2025 № 178-001.3/002.0/17-25 про заборону реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів з такими назвами:

–  «АЛЬБУМИН-БИОФАРМА, р-р 10%»;

–  «АЛЬБУМИН-БИОФАРМА, р-р 20%»;

–  «БИОВЕН, р-р 10%»;

–  «БИОВЕН МОНО, р-р 5%»

стосується тільки фальсифікованих лікарських засобів, виготовлених на території інших країн, в тому числі російської федерації, з невірно зазначеним номером реєстраційного посвідчення та адресою виробника.

Оригінальні лікарські засоби виробництва ТОВ “БІОФАРМА ПЛАЗМА” (Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В):

– АЛЬБУВЕН, розчин для інфузій 10 %; по 50 мл, 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону (UA/15875/01/01);

– АЛЬБУВЕН, розчин для інфузій 20 %; по 50 мл, 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону (UA/15875/01/02);

– БІОВЕН МОНО, розчин для інфузій 5%; по 25 мл, 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флаконі у пачці з картону (UA/14526/01/01);

– БІОВЕН , розчин для інфузій 10 %; по 10 мл, 25 мл, 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону (UA/14526/01/02),

придбані в офіційній мережі, дозволені до реалізації, зберігання та застосування на території України.

Просимо уважно читати зміст розпорядження Держлікслужби, а у випадку запитань направляти їх на електронну пошту Med_quality@dls.gov.ua.

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

10.03.2025. Щодо належного оформлення інструкції для медичного застосування та маркування лікарського засобу

Наступна

Оптимізовано подачу документів для проходження процедури підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)