Стосовно вимог до терміну придатності лікарських засобів, що ввозяться на територію України протягом періоду дії воєнного часу

Відповідно до пункту 3 1 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, протягом періоду дії воєнного стану та/або протягом шести місяців з дня припинення або скасування воєнного стану з метою забезпечення закладів охорони здоров’я необхідними препаратами може здійснюватися ввезення на митну територію У країни з метою подальшого обігу, зокрема лікарських засобів, термін придатності яких не закінчився, проте не відповідає вимогам до обмеження терміну придатності лікарських засобів, що ввозяться, визначеним частинами першою і четвертою статті 1 7 Закону У країни «Про лікарські засоби», у разі надання обґрунтування можливості щодо використання таких лікарських засобів до закінчення терміну придатності.

Таким чином, у випадку планування ввезення таких лікарських засобів та подальшого отримання висновку про якість ввезеного лікарського засобу просимо взяти зазначену інформацію до відома.

До заяви про видачу висновку про якість ввезеного лікарського засобу просимо надавати офіційний лист від замовника лікарських засобів (закладу охорони здоров’я) щодо необхідної кількості та подальшого використання лікарських засобів з обмеженим терміном придатності до закінчення терміну їх придатності.

Отримати офіційний лист