Щодо необхідності подання письмового повідомлення про нещасні випадки або побічні дії, які виникають при використанні або застосуванні медичних виробів

Опубліковано 17.12.2018 о 09:38

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області нагадує керівникам лікувально-профілактичних закладів про необхідність подання письмового повідомлення про нещасні випадки або побічні дії, які виникають при використанні або застосуванні медичних виробів.

Відповідно до частини 2 статті 7 Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» та частини 1 статті 11 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та згідно затвердженого Положення, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками здійснює моніторинг причин і кількості звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпечні вироби медичного призначення, причин і кількості нещасних випадків та випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок використання медичних виробів.

Постановою Кабінету Міністрів України від 22 березня 2001 року № 270 «Про затвердження Порядку розслідування та обліку нещасних випадків невиробничого характеру» передбачено, що лікувально-профілактичні заклади, до яких звернулися або були доставлені потерпілі внаслідок нещасних випадків, протягом доби надсилають письмове повідомлення за встановленою формою (додаток № 1) про кожний нещасний випадок або побічну дію, що сталися внаслідок споживання (користування) нехарчової продукції до органу державного ринкового нагляду у відповідній сфері відповідальності.

 

Офіційний лист

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Оцінювання результатів службової діяльності в Державній службі з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області

Наступна

Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість №14 від 14.12.2018)