Щодо прийняття рішення про відмову у видачі висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики

Опубліковано 21.08.2017 о 00:00


 

Держлікслужба повідомляє, що відповідно до п. 8 р. V Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2012 № 1130 (зі змінами), у зв’язку з виявленням недостовірних відомостей у документах, що додавалися до заяви на видачу висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (далі – Висновок), а саме: невизнання виробником підписів, якими засвідчений загальний перелік номенклатури продукції, Держлікслужбою прийнято рішення про відмову у видачі Висновку для виробника Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У. (адреса: Касанова, 27-31 Корбера-де-Льобрегат, 08757 (Барселона), Іспанія) за заявою, зареєстрованою 21.03.2017 за № 129/2017/nr/v (заявник – компанія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, представник заявника – Представництво компанії “Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед” в Україні).

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Лист Держлікслужби від 31.07.2017 № 5161-1/5.0/171-17

Наступна

До уваги суб'єктів господарювання! Інформація щодо нанесення на продукцію ідентифікаційного номера органу з оцінки відповідності у форматі не передбаченому законодавством у ході здійснення державного ринкового нагляду в 2017 році територіальними органами Держлікслужби