Щодо роботи Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції

Лабораторія з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції (далі – Лабораторія) Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області згідно положення та галузі атестації бере участь у виявленні неякісних ліків, лабораторному контролі аптечних зразків при підозрах на фальсифіковані та нелегальні лікарські засоби. На лабораторний аналіз надходять такі лікарські форми:

• таблетки;
• порошки для приготування орального розчину;
• розчини для зовнішнього застосування;
• розчини для ін’єкцій та інфузій;
• мазі для зовнішнього застосування
• капсули;
• Гранули для приготування орального розчину.

Працівники Лабораторії проводять визначення якості направлених зразків за показниками наведеними у відповідних методах контролю якості, таких як: опис, ідентифікація, маса вмісту, однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу, розпадання, визначення прозорості і ступеня забарвлення рідин, абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях, питома електропровідність, механічні включення та інші.

Під час проведення аналізів виявлено невідповідності показників допустимим нормам, а саме : об’єм вмісту і первинна упаковка та видано негативні висновки.

А також, Лабораторія проводить візуальний контроль якості лікарських засобів що ввозяться в Україну.