Інформація для суб’єктів господарювання від ДП” Державний експертний центр МОЗ України “

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що у зв’язку з військовою агресією росії проти України та введенням правового режиму воєнного стану для контрагентів ускладнено надання ДЕЦ договорів, додаткових угод та інших документів, які необхідні для укладання договору на проведення:

• експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби;
• експертизи матеріалів клінічних випробувань;
• експертизи заяв і досьє з державної оцінки медичних технологій;
• експертизи заяв щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів.

Враховуючи наведене, тимчасово з 04.04.2022 р. на період дії воєнного стану договори, додаткові угоди від контрагентів приймаються ДЕЦ як в паперовому, так і в електронному вигляді.

Договори, додаткові угоди в електронному вигляді підписуються із застосуванням кваліфікованого електронного підпису та надсилаються на електронну скриньку ДЕЦ: contract@dec.gov.ua.

Документи, необхідні для укладання договору з ДЕЦ, перелік яких зазначений на офіційному сайті ДЕЦ, приймаються відомством як в паперовому, так і в електронному вигляді. Зазначені документи разом із гарантійним листом, який повинен містити зобов’язання про надання протягом 3 міс після закінчення воєнного стану оригіналів вищезазначених документів або належним чином засвідчених їх копій, передаються у вигляді скан-копій на електронну скриньку ДЕЦ: contract@dec.gov.ua й засвідчуються кваліфікованим електронним підписом (за наявності).

Від контрагентів, які не мають можливості застосовувати електронний підпис, договори, додаткові угоди та документи, необхідні для укладання договору з ДЕЦ, приймаються у вигляді кольорових скан-копій на електронну скриньку: contract@dec.gov.ua разом із гарантійним листом, який повинен містити зобов’язання про надання протягом 3 міс після закінчення воєнного стану оригіналів вищезазначених документів або належним чином засвідчених їх копій.

Загальні технічні вимоги, яких необхідно дотримуватися під час сканування документів:

• кольорові скан-копії всіх сторінок в хронологічному порядку з наскрізною нумерацією у форматі pdf;
• скан-копії мають бути чіткими та відображати всі реквізити документа (підписи, печатки тощо);
• роздільна здатність під час сканування — не менше 200 dpi;
• розмір кожного файлу не повинен перевищувати 49 Mb, у разі перевищення зазначеного розміру може бути сформовано декілька файлів;
• назва файлу має починатися з назви юридичної особи заявника.

Надсилати документи можна в паперовому вигляді засобами поштового зв’язку АТ «Укрпошта» та кур’єрської доставки «Нова пошта» на адресу ДЕЦ: 03057, м. Київ, вул. Смоленська, 10.