Інформація щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу станом на 23.09.2024

Опубліковано 24.09.2024 о 09:39

Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 (далі – Порядок). 

Відповідно до Порядку, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема вакцини.

Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі – МІБП) здійснюється за наявності позитивного висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів. 

! Цей Порядок не поширюється на МІБП, ввезені в Україну відповідно до Законів України «Про гуманітарну допомогу», «Про благодійну діяльність та благодійні організації» та «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», та на МІБП, що пройшли процедуру прекваліфікації Всесвітньої організації охорони здоров’я та закуплені за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між Міністерством охорони здоров’я України та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі

Надаємо інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу, згідно із базою даних Держлікслужби, станом на 23.09.2024

  1. UA/16141/01/01

ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, виробник Санофі Пастер, Францiя 

  • імпортер лікарського засобу  ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна»;
  • видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів (далі – Висновок) на 79 750 доз вакцин (79 750 уп.)
  • в роботі 170 050 доз вакцини  (170 050 уп.)

 Вхідний номер та дата заяви

Номер серії

Кількість доз

Номер та дата Висновку

№ I/25 від 21.08.2024

Y4A043V

79 750

Видано позитивний Висновок
від 12.09.2024 
№ 42692/24/10

№ I/28 від 09.09.2024

Y4A122V

88 200

В роботі

№ I/31 від 12.09.2024

Y4A122V

81850

В роботі

  1. UA/18246/01/01

ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ) суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея;

  • імпортер лікарського засобу  ТОВ «Біолабс»;
  • видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів на 65 150 доз вакцини  6 515 уп.)

 Вхідний номер та дата заяви

Номер серії

Кількість доз

Номер та дата Висновку

№ 3113 від 09.09.2024

Q60224011

65 150

Видано позитивний Висновок

від 19.09.2024№ 48246/24/26

 Вакцинація– найкращий метод профілактики!

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Уряд змінив вимоги до перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Наступна

МОЗ затвердило перелік хвороб і станів, за яких призначатиметься медичний канабіс