Інформація щодо знищення лікарських засобів суб’єктами господарської діяльності Дніпропетровської області

Опубліковано 07.02.2019 о 11:00

Відповідно до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби» (далі – Закон), одним із основних завдань Держлікслужби та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області є перевірка додержання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, у тому числі правил здійснення належних практик (виробничої, дистриб’юторської, зберігання, аптечної) на всіх етапах обігу, зокрема, під час їх утилізації та знищення.

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області нагадує загальні вимоги поводження з лікарськими засобами, що не підлягають подальшому використанню, з метою недопущення їх подальшого обігу і попередження негативного впливу на здоров’я людини та навколишнє природне середовище, відповідно Правилам утилізації та знищення лікарських засобів, затвердженими наказом МОЗ України від 24 квітня 2015 року  № 242 “Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів“.

У відповідності до статті 15 Закону, посадові особи центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, в межах компетенції, визначеної законодавством, мають право, в тому числі, одержувати від суб’єктів господарської діяльності необхідні відомості про додержання вимог стандартів, технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів, а також про забезпечення якості лікарського засобу під час виробництва, транспортування, зберігання та реалізації.

Враховуючи зазначене та з метою виконання покладених на Держлікслужбу завдань, просимо надавати разом із звітами про знищення відходів лікарських засобів докладні пояснення щодо причин та джерел утворення відходів лікарських засобів (в електронному та паперовому вигляді).                                            

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційний посібник № 1 від 18.01.2019

Наступна

Інформаційний посібник № 2 від 25.01.2019