Важлива інформація до уваги суб’єктів господарювання з роздрібної торгівлі лікарськими засобами!

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області на виконання листа Держлікслужби від 02.11.2020 № 8120-001.1/004.0/17-20 про посилення заходів щодо запобігання безконтрольному прийому антибіотиків населенням та самолікування надсилала лист від 03.11.2020 № 234-01.1/01.1/05.08-20.

Враховуючи попередні доручення Ради національної безпеки і оборони України, Кабінету Міністрів України, Міністерства охорони здоров’я України стосовно стану забезпечення внутрішнього ринку окремими групами препаратів, у тому числі тими, що включено до Протоколу «Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 02.04.2020 № 762 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.09.2020 № 2116) було зазначено важливість безумовного дотримання Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19.07.2005 № 360 (далі – Порядок) при відпуску рецептурних лікарських засобів.

Проте попередній аналіз ситуації щодо стану забезпечення внутрішнього ринку групами препаратів, які застосовуються при лікуванні коронавірусної хвороби, протимікробних, протигрибкових препаратів, антибіотиків та ін. вказують на вірогідну подальшу реалізацію аптечними закладами рецептурних препаратів без рецепту, що є порушенням вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2019 № 929, та порушенням Порядку.

Нагадуємо, що відповідальність за відпуск лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках встановлена статтею 42⁴ Кодексу України про адміністративні правопорушення.

Зазначаємо, що керівникам необхідно посилити контроль за дотриманням Ліцензійних умов в підпорядкованих аптечних закладах, не допускати порушення вимог Ліцензійних умов, зокрема  при продажу лікарських засобів, які відпускаються за рецептом, проконтролювати зберігання в окремих шафах, на вітринах (до яких немає доступу споживачів) лікарських засобів, що відпускаються за рецептом лікаря, з обов’язковою позначкою «Відпуск за рецептом лікаря» (п.163 Ліцензійних умов), перевірити наявність в залі обслуговування населення інформації щодо особливостей правил відпуску лікарських засобів (п.165 Ліцензійних умов), опрацювати Протоколи провізора (фармацевта), затверджені наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.10.2013 № 875.

Рекомендуємо приділяти увагу роз’яснювальній роботі з населенням щодо шкоди самолікування та надзвичайної важливості звернення до лікаря при наявності симптомів захворювань, розмістити в торгівельному залі аптечного закладу додаткову  інформацію для споживачів щодо відпуску антибіотиків, протигрибкових та протимікробних лікарських засобів за рецептом лікаря (на бланку форми Ф-1 згідно з Порядком).

Про вжиті заходи просимо повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області (69050, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4) до 18.11.2020 в паперовому або електронному вигляді на електронну адресу dls.zp@dls.gov.ua з наданням копій підтверджуючих документів (протокол зборів, навчання, фото оголошення в торгівельному залі, скриншот з власного сайту тощо).

Начальник служби                                                                                                                           Алла АНДРУЩЕНКО

Офіційний лист