Внесено зміни до Ліцензійних умов, якими спрощуються вимоги до площі аптек, розташованих у лікувально-профілактичних закладах

З третього березня набули  чинності зміни до Ліцензійних умов, якими спрощуються вимоги до площі аптек, розташованих у лікувально-профілактичних закладах у:

• містах і селищах — не менше ніж 30 м2, а площа торговельного залу — не менше ніж 11 м2;
• селі — не менше ніж 18 м2 із виділенням зони торговельного залу не менше ніж 6 м2, зони для зберігання лікарських засобів і службово-побутової зони.

При цьому площа аптечних пунктів не може бути меншою ніж 10 м2.

АСОРТИМЕНТ АПТЕК

Крім того, 3 березня починають діяти положення Ліцензійних умов, відповідно до яких аптечні заклади, що розміщені у приміщеннях державних та/або комунальних закладів охорони здоров’я, зможуть здійснювати реалізацію виключно визначених категорій продукції. Зокрема, дозволятиметься реалізація:

• лікарських засобів за трьома найнижчими цінами за одиницю препарату серед позицій, включених до Національного каталогу цін (далі — Нацкаталог), з однаковим складом, дозуванням і лікарською формою;
• лікарських засобів, що закуповуються і реалізовуються в межах договорів керованого доступу;
• препаратів, які закуповуються та реалізуються відповідно до договорів керованого доступу;
• лікарських засобів, що відпускаються в межах державної програми «Доступні ліки»;
• радіофармацевтичних препаратів;
• наркотичних і психотропних лікарських засобів (за винятком препаратів із незначним вмістом наркотичних засобів та/або психотропних речовин у межах встановлених законодавством норм), медичних газів, а також лікарських засобів (крім комбінованих), що містять прекурсори;
• лікарських засобів, виготовлених в умовах аптеки;
• товарів, які аптечні заклади та їх структурні підрозділи мають право закуповувати та реалізовувати відповідно до переліку, затвердженого Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України.

❇️Постанова № 1802 регламентує нові вимоги до аптечних закладів, які розташовані в приміщеннях лікувально-профілактичних закладів державної та комунальної форми власності. Такі аптеки будуть зобов’язані реалізовувати пацієнтам лікарські засоби, які відповідають трьом найбільш економічно вигідним цінам із Національного каталогу цін. Це обмеження не торкається окремих винятків, зокрема ліків за програмою реімбурсації, екстемпоральних препаратів, оригінальних лікарських засобів та інших, на які не поширюється процедура декларування цін. Також такі аптечні заклади можуть реалізовувати без будь-яких обмежень товари за відповідним переліком, який затверджений МОЗ України.

❇️Серед інших регуляторних змін – ухвалена урядом постанова від 21.01.2026 р. № 56, яка запроваджує нові вимоги до маркування лікарських засобів, що виробляються в Україні. На упаковки таких ліків дозволено наносити знак «Зроблено в Україні» за бажанням виробника, і це не потребуватиме внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє.

❇️Окрім того, МОЗ розробило проєкт щодо зниження граничної торговельної (роздрібної) націнки на препарати, які підлягають реімбурсації, з 15 до 10%, окрім препаратів інсуліну.

❇️Також МОЗ розробило проєкт, який передбачає, що в разі оновлення ціни на лікарcький засіб у Переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, в місячний термін ціна в Нацкаталозі має бути приведена у відповідність до ціни за програмою реімбурсації.