Відповідальність суб’єктів господарювання про неповідомлення Держлікслужби про зміни даних у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Волинській області нагадує, що на виконання вимог п. 2 ст. 15 Закону України від 02.03.2015 р. «Про ліцензування видів господарської діяльності» ліцензіат зобов’язаний повідомляти орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, протягом строку, встановленого Ліцензійними умовами. У разі порушення ліцензіатом строку повідомлення органу ліцензування про зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, ліцензіат притягується до адміністративної відповідальності.

         Відповідно до п. 31 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів):

• ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. У разі виникнення таких змін ліцензіат зобов’язаний протягом місяця подати до органу ліцензування відповідне повідомлення в письмовій формі.

         Звертаємо вашу увагу, що мова йде про зміну керівника, номеру телефону, електронної адреси, режиму роботи аптечного закладу, про зміни в документах на право користування приміщенням, про зміну площі аптечного закладу, про зміну завідувача аптечного закладу та уповноваженої особи.

         Стосовно відповідальності, то вона передбачена ст. 164 Кодексу України про адміністративні правопорушення, згідно з якою за таке порушення передбачається накладення штрафу в розмірі від 250 до 500 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (від 4250 до 8500 грн).