Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області наголошує про внесення змін щодо Ліцензійних умов

 Звертатаємо Вашу увагу, що Постановою Кабінету Міністрів України від 13.12.2024  № 1417, що набрала чинності з 01 липня 2025 року, внесено зміни до Постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2016  №929, зокрема до абзацу одинадцятого пункту 165 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів,  а саме: ліцензіат, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, укладає договір про реімбурсацію відповідно до Порядку укладення, зміни та припинення договору про реімбурсацію за формою, що затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 року № 136 «Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію». 

Ця вимога є обов’язковою до виконання. У разі її порушення до суб’єктів господарювання, які провадять діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, як органом, що здійснює ліцензування аптечних закладів та контроль за їх діяльністю, можуть бути застосовані заходи регуляторного впливу:

• розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов;
• припис про усунення порушень законодавства;
• складення протоколу про адміністативне правопорушення;
• накладення штрафу та/або прийняття рішення про припинення дії ліцензії.

Наголошуємо, що алгоритм укладення договору є чітким, зрозумілим і максимально простим. За умови належної підготовки, приєднання аптечного закладу до програми реімбурсації займає мінімум часу.

      Що необхідно для укладення договору:

• зареєструвати аптечний заклад в електронній системі охорони здоровʼя та забезпечити реєстрацію уповноважених осіб;
• забезпечити уповноважених осіб електронними підписами;
• мати належне компʼютерне обладнання та доступ до Інтернету в кожній аптеці або аптечному пункті, де планується відпуск лікарських засобів та медичних виробів;
• подати заяву про укладення договору через електронну медичну інформаційну систему, в якій зареєстрований заклад. Актуальна інформація про функціональні  можливості МІС, що підключені до центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я розміщені за посиланням https://ehealth.gov.ua/pidklyucheni-doehealth-mis/;
• під час заповнення заяви зазначити:
  • ПІБ підписанта договору та підставу, на основі якої діє підписант;
  • коректні банківські реквізити за форматом IBAN;
  • обрати групи станів (нозологій), за якими заклад готовий здійснювати відпуск лікарських засобів та медичних виробів.

       Детальніше в оголошенні про укладення договорів про реімбурсацію на вебсайті НСЗУ https://contracting.nszu.gov.ua/ogoloshennya-pro-ukladennya-dogovoriv/dostupniliky/ogoloshennya/29112024

        Контакти для консультацій:

• технічні питання щодо подання заяви — до оператора вашої електронної медичної
• інформаційної системи;
• загальні питання — на електронну адресу reimb@nszu.gov.ua або за телефоном контактного центру НСЗУ 16-77.

Програма «Доступні ліки» є стратегічним інструментом держави для підтримки здоров’я населення та посилення фінансового захисту в умовах війни й економічної нестабільності. Кожен рецепт у межах програми — не просто компенсація вартості препарату, а реальна можливість зберегти якість життя для мільйонів українців.