Людям із порушенням зору 
In English Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області інформує
Опубліковано 14.05.2026 о 16:10Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області повідомляє, що Постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2026р. № 275 (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/275-2026-%D0%BF#Text), затверджено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), а саме зміни зразків документів, які подаються до органу ліцензування:
– Заява про отримання ліцензії на провадження/розширення провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової торгівлі лікарськими засобами, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (Додаток 1 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Заява про отримання ліцензії на провадження/розширення провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) (Додаток 2 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Заява про отримання ліцензії на провадження/розширення провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Додаток 3 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки (Додаток 4 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами (Додаток 6 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Опис документів, що додаються до заяв та повідомлень (Додаток 8 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Заява на переоформлення ліцензії (Додаток 14 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Заява про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової торгівлі, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами повністю або частково (Додаток 15 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Заява про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю або частково (Додаток 16 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Заява про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) повністю або частково (Додаток 17 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) (Додаток 18 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Додаток 19 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Заява про зупинення дії ліцензії повністю або частково (Додаток 21 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Заява про відновлення дії ліцензії повністю або частково (Додаток 22 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на автозаправних станціях (Додаток 25 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);
– Повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової торгівлі лікарськими засобами, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку із зміною або створенням нового місця провадження господарської діяльності (Додаток 26 до Ліцензійних умов);
– Повідомлення про зміну даних або створення нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) (Додаток 27 до Ліцензійних умов);
– Повідомлення про зміну місця провадження/створення нового місця провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Додаток 28 до Ліцензійних умов);
– Відомості про відсутність над здобувачем ліцензії прямо чи опосередковано контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) та/або торговельних відносин з резидентами держави, яка визнана Верховною Радою України державою-агресором або державою-окупантом (Додаток 29 до Ліцензійних умов);
– Відомості про доступність місць провадження господарської діяльності для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення (Додаток 30 до Ліцензійних умов).
Просимо врахувати зміни при поданні тих чи інших документів до органу ліцензування.
Попередня