Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області нагадує!

У зв’язку з набранням чинності Постанови Кабінету Міністрів України від 17 вересня 2026 року №1135 Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області нагадує, що відповідно до пункту 2-1 вводиться спрощена система проведення перевірки відповідності матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у період правового режиму воєнного стану в Україні та протягом трьох місяців з дня його припинення чи скасування здійснюється за кожним місцем провадження діяльності шляхом опрацювання поданих здобувачем ліцензії або ліцензіатом (у разі розширення провадження виду господарської діяльності) документів, які підтверджують відповідність матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу встановленим вимогам та заявленим у поданих здобувачем ліцензії або ліцензіатом документах для отримання ліцензії характеристикам.

Особливу увагу суб’єктів господарювання звертаємо на необхідність належного оформлення та подання повного пакета документів, необхідного для проведення відповідної перевірки.

Окрім того, акцентуємо увагу, що технічні паспорти аптек (як нежитлових приміщень) обов’язково мають бути зареєстровані в Єдиній державній електронній системі у сфері будівництва (ЄДЕСБ). У разі невнесення документа до реєстру технічний паспорт вважається недійсним для проведення юридичних дій, зокрема купівлі-продажу, оренди чи оформлення ліцензії, а подані документи не прийматимуться до розгляду спеціалістами Служби.

Відповідно до пункту 29 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, ліцензіат зобов’язаний зберігати документи або їх копії, що підтверджують достовірність поданих до органу ліцензування відомостей. Серед таких документів — і технічний паспорт приміщення, яке використовує суб’єкт господарювання або його структурний підрозділ.

Також пунктом 10 розділу ІІ Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу та умов контролю якості лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 06.07.2022 № 1169, передбачено перевірку відповідності матеріально-технічної бази встановленим вимогам під час здійснення перевірок суб’єктів господарювання. Зокрема, перевіряється наявність технічного паспорта приміщення.

Форма технічного паспорта на об’єкт нерухомого майна, що підлягає технічній інвентаризації, визначена Порядком проведення технічної інвентаризації, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 12 травня 2023 року № 488.

Технічна інвентаризація об’єкта нерухомості проводиться у кілька етапів:
– підготовка до обстеження об’єкта;
– обстеження нерухомого майна;
– проведення необхідних вимірювальних робіт;
– визначення конструктивних елементів об’єкта;
– оформлення результатів технічної інвентаризації.

На підставі отриманих даних встановлюються відомості щодо складу, фактичної площі, об’єму, технічного стану та інших характеристик нерухомого майна. Результати оформлюються у вигляді інвентаризаційної справи та технічного паспорта з внесенням інформації до Реєстру будівельної діяльності.

У технічному паспорті зазначаються дані про замовника та виконавця робіт, реєстраційний номер у Реєстрі будівельної діяльності, ідентифікатор та адреса об’єкта, відомості про конструктивні елементи, технічний стан, наявність інженерних систем, рік будівництва, а також графічні матеріали — схематичні плани та експлікації.
Внесення даних здійснює суб’єкт господарювання (БТІ або приватний інженер), який виготовляв технічний паспорт та має кваліфікаційний сертифікат і доступ до системи. В результаті по кожному техпаспорту формується Витяг з реєстраційним номером (формат ТІ00:0000-0000-0000-0000) та QR-код з посиланням на вказаний техпаспорт на порталі https://e-construction.gov.ua.