Держлікслужба опрацьовує додаткові механізми диверсифікації зберігання лікарських засобів в умовах воєнного стану

У зв’язку з безпековою ситуацією в Україні та необхідністю мінімізації ризиків для безперервного забезпечення населення лікарськими засобами Держлікслужба опрацьовує додаткові механізми диверсифікації місць зберігання запасів лікарських засобів.

5 серпня 2026 року під головуванням Міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка відбулася нарада щодо диверсифікації ризиків у сфері постачання та зберігання лікарських засобів. Під час наради, зокрема, розглянуто можливість удосконалення вимог Ліцензійних умов, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, з метою створення додаткових можливостей для розосередження запасів лікарських засобів в умовах воєнного стану.

За результатами наради Держлікслужбі доручено, зокрема, підготувати відповідний проєкт змін до постанови № 929.

Метою відповідних змін є зниження ризику концентрації значних запасів лікарських засобів в окремих складських об’єктах та забезпечення стійкості ланцюгів постачання у разі пошкодження або тимчасової неможливості використання складської інфраструктури.

При цьому принциповою умовою запропонованого механізму залишається безумовне забезпечення якості лікарських засобів.

Держлікслужба окремо звертає увагу учасників фармацевтичного ринку, що чинні Ліцензійні умови вже передбачають механізми, які можуть використовуватися для диверсифікації запасів лікарських засобів в умовах воєнного стану.

Так, відповідно до пункту 28 Ліцензійних умов у приміщеннях аптечних закладів допускається зберігання лікарських засобів, що належать іншому ліцензіату, якщо ліцензіат, який здійснює таке зберігання, підтвердив відповідність вимогам належної практики дистрибуції (GDP).

Крім того, пунктом 31¹ Ліцензійних умов на період дії воєнного стану вже прямо передбачена можливість зберігання лікарських засобів у складських приміщеннях, відомості про які відсутні у відповідному ліцензійному реєстрі. Такою можливістю можуть користуватися ліцензіати, які здійснюють виробництво лікарських засобів, виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, а також імпорт лікарських засобів (крім АФІ), за обов’язкової умови дотримання визначених виробником умов зберігання.

Водночас з урахуванням актуальних безпекових ризиків Держлікслужба за дорученням Міністра охорони здоров’я України терміново опрацьовує додаткове вдосконалення пунктів 28 та 31¹ Ліцензійних умов, спрямоване на розширення практичних можливостей виробників та дистриб’юторів щодо оперативного розосередження запасів лікарських засобів, одночасно із збереженням належного державного контролю за їх якістю та умовами зберігання.

Пріоритетом залишається забезпечення безперервного постачання якісних лікарських засобів населенню України та підвищення стійкості фармацевтичного ланцюга постачання в умовах воєнного стану.