Дорожня карта переговорного процесу з ЄС

21 серпня на засіданні підкомітету з євроінтеграції Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Міністерство охорони здоров’я України представило дорожню карту дій відомства щодо переговорного процесу з ЄС.

Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції, презентувала дорожню карту дій Міністерства охорони здоров’я, спрямовану на підготовку до перемовин із ЄС.

За її словами, основним завданням Міністерства наразі є підготовка до скринінгової зустрічі, яка очікується в лютому 2025 р. в Брюсселі, а також формування сильної переговорної команди для презентації євроінтеграційних досягнень України. Для цього потрібно виконати наступні кроки:

• сформувати експертне середовище, яке об’єднає громадськість, бізнес, представників влади з метою налагодження спільного діалогу;
• провести обговорення із залученням всіх причетних до процесу представників від влади, бізнесу та громадськості для формування єдиної перемовної позиції — ONE VOICE;
• визначити реальні строки для перехідних періодів у разі їх об’єктивної необхідності;
• визначити обсяги фінансування для імплементації та впровадження актів ЄС, де це необхідно.

Заступниця міністра також підкреслила, що наразі відомством вже виконано значну частину підготовчої роботи до вступу в ЄС, зокрема збільшено частку виконання угоди про асоціацію на 13% (з 66 до 79%), проведено селфскринінг понад 1500 актів ЄС у сфері охорони здоров’я. Питання сфери охорони здоров’я наявні у 24 перемовних групах із 37. Налагоджено тісну співпрацю з інституціями ЄС:

• Генеральним директоратом Європейської комісії з питань сусідства та переговорів про розширення (European Commission Directorate-General for Neighbourhood and Enlargement Negotiations — DG NEAR);
• Європейським агентством з питань готовності до надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров’я та реагування (Health Emergency Preparedness and Response Authority — HERA);
• Генеральним директоратом з охорони здоров’я та харчової безпеки Єврокомісії (Commission’s Directorate-General for Health and Food Safety — DG SANTE);
• Європейським виконавчим агентством з питань охорони здоров’я та цифрових технологій (European Health and Digital Executive Agency — HaDEA);
• Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA).

Лише за останній рік МОЗ розпочато євроінтеграційну реформу фармацевтичного сектору:

• укладені угоди з фармацевтичними агенціями Польщі та Швеції щодо підтримки фармацевтичної реформи України;
• налагоджено білатеральну співпрацю з євроінтеграції з Францією, Польщею, Німеччиною, Румунією, Швецією, Данією, Молдовою;
• налагоджено співпрацю з підкомітетом SANT в Європарламенті;
• МОЗ України та представників українських фармвиробників включено до Critical Medicine Alliance, що дає можливість приєднуватися до програм критичних закупівель ліків.

МОЗ також підписано з DG SANTE угоду про долучення до ІТ-системи European Reference Network, яка спеціалізується на рідкісних захворюваннях. Єврокомісія погодила для МОЗ та вже розпочала три проєкти ТAIEX (медичні вироби, косметика, біоциди), а також два проєкти Twinning (зі створення органу державного контролю у фармацевтичній галузі та щодо транскордонних загроз).

Крім того, МОЗ та Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками включено в робочі групи Європейської медичної агенції щодо перевірки відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP), належної клінічної практики (GCP), GMDP and PhV IWGs (щодо фармаконагляду).