До відома уповноважених осіб

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

на території Миколаївської області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області (далі-Служба), відповідно до листа Держлікслужби від 14.04.2025 №4106-1.1/2.1/17-25, повідомляє, що з метою оперативного отримання уповноваженими особами суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), а також суб’єктів господарювання, які мають ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики розпоряджень Держлікслужби про встановлення заборони (тимчасової заборони) обігу серії (-й) лікарського засобу необхідно:

-проводити щоденний моніторинг розділу «Розпорядження Держлікслужби»/ Реєстр документів щодо якості ЛЗ, який знаходиться у вільному доступі на сайті Держлікслужби за адресою: http://pub-mex.dls.gov.ua/QLA/DocList.aspx;

– здійснювати опрацювання суб’єктами господарювання розпоряджень Держлікслужби про встановлення заборони (тимчасової заборони) обігу серії   (-й) лікарського засобу та листів щодо поновлення обігу та здійснювати вжиття у строк, зазначений у розпорядженні про встановлення заборони (тимчасової заборони) обігу серії (-й) лікарського засобу заходів для виконання встановлених у такому розпорядженні вимог щодо обігу лікарських засобів.

Принагідно повідомляємо, що Служба також постійно надсилає електронною поштою суб’єктам господарювання та лікувально-профілактичним закладам області  інформаційні листи, які містять інформацію про заборонені та дозволені до реалізації, використання розпорядженнями та листами Держлікслужби  лікарські засоби. Окрім того, такі листи розміщуються на офіційному сайті Служби в розділі «Повідомлення для СГ» за посиланням https://surl.li/boolcu.

    Звертаємо увагу, що відповідно до вимог пункту 4.5 наказу МОЗ України від 22.11.2011  № 809 та підпункту 5 пункту 2 розділу II наказу МОЗ України від 29.09.2014  № 677 передбачено обов`язок надання суб’єктом господарювання (уповноваженою особою) до територіального органу Держлікслужби повідомлень про наявність  лікарських засобів, що заборонені до обігу відповідними  розпорядженнями Держлікслужби та про заходи, вжиті для виконання таких розпоряджень. Повідомлення подаються до територіального органу разом з копіями документів, що підтверджують факт знищення, утилізації або повернення лікарського засобу постачальнику (виробнику).

Офіційний лист