До уваги суб’єктів господарювання фармацевтичної галузі

На офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України оприлюднено проєкт наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 липня 2017 року № 759».

Цей Проєкт розроблено з метою приведення уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) до норм Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затв. постановою КМ України від 30.11.2016 № 929 (далі – Ліцензійні умови).

Необхідність внесення змін до уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю), виникла після набрання чинності Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України у зв’язку з прийняттям Закону України «Про адміністративну процедуру» від 10 жовтня 2024 року № 4017-IX» та змін до Ліцензійних умов.

У разі прийняття проєкту наказу будуть встановлені чіткі, єдині та вичерпні вимоги до проведення заходів державного нагляду (контролю) у сфері обігу лікарських засобів та актуалізовано уніфіковані форми актів перевірки.

Із зазначеним проєктом наказу МОЗ України можна ознайомитися за посиланням: https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-04-lipnya-2017-roku-759

Зауваження та пропозиції приймаються протягом 30 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адреси:

– Міністерства охорони здоров’я України за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського, 7

e-mail: moz@moz.gov.ua , e-mail: moz.pharm@moz.gov.ua

– Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за адресою: м. Київ, 03115, просп. Берестейський, 120-А

e-mail: dls@dls.gov.ua