До уваги суб’єктів господарювання, що здійснюють діяльність із роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області повідомляє про результати здійснення у січні 2025 року планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМ України від 30.11.2016 № 929. Так, зокрема, у ході перевірок виявлені порушення щодо:

• функціонування ефективної системи якості лікарських засобів в частині актуалізації до вимог чинного законодавства наявних стандартних операційних процедур підприємства;
• зберігання лікарських засобів під час роздрібної торгівлі лікарськими засобами без додержання вимог належної практики зберігання;
• розмежування лікарських засобів, що відпускаються за рецептом лікаря та без рецепта лікаря;
• відповідності санітарного стану приміщень вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів;
• контролю наявності протоколів відправки лікарських засобів від постачальників до аптеки із зазначенням умов їх транспортування та зберігання, а також контролю наявності протоколів моніторингу умов зберігання лікарських засобів під час їх транспортування при надходженні лікарських засобів до аптеки.

Держлікслужба наголошує на необхідності дотримання ліцензіатами вимог Ліцензійних умов під час здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами та недопущенні таких порушень у роботі аптечних закладів, а в разі самостійного виявлення – на необхідності своєчасного вжиття відповідних заходів для їх усунення.