До уваги суб’єктів господарювання, що здійснюють діяльність із роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області повідомляє про результати здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМ України від 30.11.2016 № 929, за період лютий-березень 2025 року.

Так, зокрема, у ході перевірок виявлені порушення щодо:

• функціонування ефективної системи якості лікарських засобів в частині актуалізації до вимог чинного законодавства наявних стандартних операційних процедур підприємства;
• зберігання лікарських засобів під час роздрібної торгівлі лікарськими засобами без додержання вимог належної практики зберігання;
• здійснення торгівлі лікарськими засобами, які не відповідають вимогам нормативних документів (відсутня інструкція для застосування лікарського засобу, на вторинній упаковці лікарського засобу відсутнє маркування шрифтом Брайля);
• дотримання порядку відпуску рецептурних лікарських засобів;
• відповідності санітарного стану приміщень вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів;
• контролю наявності протоколів відправки лікарських засобів від постачальників до аптеки із зазначенням умов їх транспортування та зберігання, а також контролю наявності протоколів моніторингу умов зберігання лікарських засобів під час їх транспортування при надходженні лікарських засобів до аптеки.

У багатьох аптечних закладах відсутня необхідна кількість працівників, які відповідають кадровим вимогам, установленим Ліцензійними умовами, а також не забезпечено проведення періодичних медичних оглядів працівників відповідно до приписів чинного законодавства.

Деякими суб’єктами господарювання не створено необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень аптек відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів.

Держлікслужба наголошує на необхідності дотримання ліцензіатами вимог Ліцензійних умов під час здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами та недопущенні таких порушень у роботі аптечних закладів, а в разі самостійного виявлення – на необхідності своєчасного вжиття відповідних заходів для їх усунення.