До уваги суб’єктів господарювання!

     Із 17 жовтня 2026 року діяльність із заготівлі та тестування донорської крові та її компонентів, а також переробки, зберігання, розподілу й реалізації крові та компонентів, призначених для трансфузії, включено до переліку видів діяльності, які не можна провадити на підставі декларації в умовах воєнного стану. Такі зміни передбачені постановою Кабінету Міністрів України від 15 жовтня 2026 року № 1280. Суб’єктам господарювання, які працювали за декларативним принципом, надано три місяці з дня набрання постановою чинності, щоб звернутися із заявою про отримання ліцензії до Українського фармацевтичного агентства.

     Ліцензування здійснюється за Ліцензійними умовами, затвердженими постановою КМУ від 30 травня 2024 року № 621. Вони визначають вимоги до персоналу, приміщень, обладнання та організації роботи й поширюються на суб’єктів господарювання незалежно від форми власності. При цьому заготівля і тестування крові та її компонентів підлягають ліцензуванню незалежно від їх кінцевого призначення, а переробка, зберігання, розподіл і реалізація — якщо кров та компоненти призначені для переливання. Для закладів охорони здоров’я, що надають послуги з трансфузії, пунктом 3 передбачено виняток: дія цих Ліцензійних умов на них не поширюється.