До уваги суб’єктів системи крові: звітність за Порядком.

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області (далі – Служба) на виконання листа Держлікслужби від 18.09.2025 № 10487-1.1/2.2/17-25 в рамках проведення інформаційно-роз’яснювальної роботи з суб’єктами системи крові та закладами охорони здоров’я, які надають послуги з трансфузії компонентів крові, та з метою належного виконання вимог Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09.12.2022 року № 2225 (далі – Порядок), наголошуємо на необхідності обов’язкового щомісячного та щорічного подання звітності на виконання вимог Порядку до територіального органу Держлікслужби за місцем провадження діяльності.

Просимо заклади охорони здоров’я Запорізької області інформацію щодо кількості серйозних несприятливих випадків надсилати за формою на електронну адресу Служби dls.zp@dls.gov.ua щомісячно, до 10 числа місяця, наступного за звітним.

Водночас звертаємо увагу, що відповідно до Порядку розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09.12.2022 року № 2225, суб’єкти системи крові та заклади охорони здоров’я формують та направляють на адресу Держлікслужби (dls@dls.gov.ua):

– екстрене повідомлення про ймовірну серйозну несприятливу реакцію

• повідомлення про підтвердження серйозної несприятливої реакції;
• протокол розслідування серйозної несприятливої реакції та план заходів щодо усунення виявлених невідповідностей;

– екстрене повідомлення про серйозний несприятливий випадок

• повідомлення про підтвердження серйозного несприятливого випадку;
• протокол розслідування серйозного несприятливого випадку та план заходів щодо усунення виявлених невідповідностей.