До уваги суб’єктів системи крові!

17 жовтня 2026 року набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни у додаток 2 до постанови Кабінету Міністрів України від 18 березня 2022 р. № 314» від 15 жовтня 2026 року
№ 1280 (далі – Постанова).

Дія Постанови передбачає включення господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, до переліку видів господарської діяльності, які не можуть провадитися на підставі подання декларації. Це забезпечує здійснення Українським фармацевтичним агентством ліцензування усіх суб’єктів системи крові відповідно до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 травня 2024 року № 621 (далі – Ліцензійні умови).

Постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2021 року № 1378 «Про визначення уповноваженого органу у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові та внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» визначено Українське фармацевтичне агентство уповноваженим органом у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові.

Відповідно до Положення про Українське фармацевтичне агентство, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 року № 647 (зі змінами), Переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05 серпня 2015 року № 609, Постанови Кабінету Міністрів України від 23 вересня 2026 року № 1209 «Деякі питання функціонування Українського фармацевтичного агентства», основним завданням Укрфармагентства є, в тому числі, ліцензування господарської діяльності із заготівлі і тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, із переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.

Суб’єкти господарювання будь-якої форми власності, які здійснюють або мають намір здійснювати зазначений вид діяльності, повинні звернутися до органу ліцензування із заявою про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, у термін, який становить три місяці з дня набрання чинності цією Постановою.

Згідно з абзацом третім пункту 1 частини першої статті 3 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі – Закон) державна політика у сфері ліцензування ґрунтується на принципі єдиної державної системи ліцензування, що реалізується шляхом визначення вичерпного переліку документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії, виходячи з мінімальної кількості таких документів, достатніх лише для підтвердження виконання вимог відповідних Ліцензійних умов.

Вичерпний перелік вимог, обов’язкових для виконання ліцензіатом, а також вичерпний перелік документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії, визначений Ліцензійними умовами.

З вимогами до порядку провадження зазначеного виду
господарської діяльності можна ознайомитися за посиланням: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/621-2024-%D0%BF#Text

З детальною інформацією щодо порядку ліцензування ви можете ознайомитися на сайті Укрфармагентства за наступним посиланням: https://www.dls.gov.ua/%d0%b2%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b1%d0%bd%d0%b8%d1%86%d1%82%d0%b2%d0%be-%d0%bb%d0%b7/

За консультаціями звертайтеся до відділу ліцензування суб’єктів системи крові:
📞 Телефон: (044) 422-55-06

📧 Email: rlssk@dls.gov.ua