Забезпечення заходів щодо підвищення рівня компетентності відповідальних осіб у сфері обігу медичних виробів

Протягом вересня керівником Держлікслужби у Черкаській області організовано проведення навчань підвищення рівня компетентності осіб, відповідальних за лікарські засоби та медичні вироби у місцях їх зберігання (знаходження, використання), тобто на складі, у відділеннях та на постах (у маніпуляційних кімнатах, кабінетах) лікувально-профілактичних закладів комунальної власності. Акцентовано увагу щодо безперервного професійного розвитку фармацевтичних працівників.

У ході заходів учасники були ознайомлені з видами та класами медичних виробів, отримали практичні рекомендації стосовно дотримання вимог технічних регламентів, порядку введення медичних виробів в обіг та експлуатацію, умов розповсюдження медичних виробів, правил їх маркування, оформлення супровідної документації, зокрема розглянуто:

1) наказ МОЗ України від 22.01.2020 № 142 “Про затвердження методичних рекомендацій із застосування Технічного регламенту щодо медичних виробів…”

2) «Технічний регламент щодо медичних виробів» затверджений Постановою КМУ від 2 жовтня 2013р. № 753;

3) «Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro» затверджений Постановою КМУ від 2 жовтня 2013р. № 754;

4) «Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують» затверджений Постановою КМУ від 2 жовтня 2013р. № 755.

Окремо згадані нормативно-правові акти які регулюють процеси контролю ризиків і розслідування випадків, пов’язаних із використанням та безпечністю нехарчової продукції:

1) Постанова КМУ № 1401 від 26.12.2011 «Порядок подання суб’єктами господарювання повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції, органам державного ринкового нагляду»

2) Постанова КМУ № 270 від 22.03.2001 «Про затвердження Порядку розслідування та обліку нещасних випадків невиробничого характеру». Якщо в ході розслідування з’ясовується, що нещасний випадок стався через користування неякісною або небезпечною продукцією, матеріали розслідування та відповідна інформація передаються до органів ринкового нагляду (наприклад, Держпродспоживслужби чи Держлікслужби).