Заходи з питань державного ринкового нагляду за І квартал 2021 року

У І кварталі 2021 року Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області  було проведено  9   планових  перевірок  характеристик продукції.

При проведенні перевірок характеристик продукції, встановлено розповсюдження продукції:

• підгузники для дорослих на етикетці якої маркування нанесено з порушенням, а саме на упаковці медичного виробу нанесена інформація, яка не забезпечує безпечне та правильне застосування: відсутня інформація про дату виготовлення, строк, до якого гарантовано безпечне застосування медичного виробу із зазначенням року та місяця;
• покриття, на упаковці відсутня інформація про будь-які спеціальні умови зберігання медичного виробу;
• милиця, на етикетці якої маркування нанесено з порушенням, а саме: відсутній термін до якого гарантовано безпечне використання медичного виробу із зазначенням року та місяця,

що є порушенням п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753;

розповсюдження продукції

• бандаж,  щодо якої неналежно застосовано знак відповідності технічним регламентам а саме: на етикетку під  знаком відповідності технічним регламентам нанесено номер органу з оцінки відповідності, який не був залучений на етапі контролю виробництва, що є порушенням пункту 3 Правил та умов нанесення знака відповідності технічним регламентам, затверджених постановою КМУ від 30.12.2015 № 1184 «Про затвердження форми, опису знака відповідності технічним регламентам, правил та умов його нанесення».