Заходи з питань державного ринкового нагляду за 2021 рік

У 2021 році Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області (далі- Служба)  було проведено  35   планових  перевірок  характеристик продукції та  складено 36 актів.  Службою прийнято 11 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів та 11 рішень про скасування рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів.

При проведенні перевірок характеристик продукції, яка знаходиться у розповсюджувачів   встановлено порушення п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753, абзацу 1 Додатку 11 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753; пункту 3 Правил та умов нанесення знака відповідності технічним регламентам, затверджених постановою КМУ від 30.12.2015 № 1184 «Про затвердження форми, опису знака відповідності технічним регламентам, правил та умов його нанесення», пункту 40 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №754, пункту 3 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753.