Звіт про діяльність відділу державного нагляду за ввезенням лікарських засобів на територію України за період з 01.01.2024 по 30.06.2025

У період з 1 січня 2025 року по 30 червня 2025 року відділом державного нагляду за ввезенням лікарських засобів на територію України проводилась планомірна робота щодо контролю якості, безпеки та відповідності ввезених лікарських засобів вимогам чинного законодавства.

Загальні результати діяльності:
• Всього за вказаний період було видано 12 737 Висновків про якість ввезених лікарських засобів.
• З них:
• 12 728 — позитивні Висновки, що підтверджують відповідність ввезених серій лікарських засобів вимогам Державної фармакопеї України та нормативної документації.
• 9 — негативні Висновки, що засвідчують невідповідність лікарських засобів встановленим критеріям якості.

Причини видачі негативних Висновків:
1. Невідповідність лабораторних показників нормативній документації.
2. Виявлення порушень у супровідних документах (відсутність сертифікатів аналізу, сумнівна інформація щодо виробника, невідповідність маркування).
3. Ознаки фальсифікації або підробки документів.

Вжиті заходи у разі видачі негативних Висновків:
• Повідомлення суб’єктів господарювання щодо недопущення ввезення продукції на територію України.
• Передача інформації до відповідних підрозділів Держлікслужби для подальшого контролю.
• Проведення додаткових перевірок щодо інших серій препаратів цього виробника.

Відділ державного нагляду продовжує виконання своїх завдань, спрямованих на захист населення від небезпечних та неякісних лікарських засобів, забезпечення прозорості процедур ввезення та посилення контролю на етапі імпорту лікарських засобів