Керівникам аптечних закладів області, що здійснюють виробництво лікарських засобів в умовах аптеки

Опубліковано 14.11.2019 о 13:14

Відповідно до пунктів 7.6 та 7.7 Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджених наказом МОЗ України від 17.10.2012 № 812 (далі – Наказ), контроль ін’єкційний та внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів, води для ін’єкцій на відсутність бактеріальних ендотоксинів або пірогенів здійснюється вибірково один раз на місяць в атестованих лабораторіях; контроль на стерильність ін’єкційних, внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів, офтальмологічних та інших лікарських засобів, до яких ставляться вимоги щодо їх стерильності, здійснюється щомісяця вибірково в лабораторіях, атестованих згідно з установленим порядком.

Враховуючи вищезазначене, просимо звернути увагу керівників суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, на підпорядкованій території стосовно неухильного дотримання вимог Наказу.

Додатково інформуємо, що Реєстр лабораторій, що мають свідоцтво про атестацію відповідно до Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14.01.2004 № 10, оновлюється щокварталу на сайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості ЛЗ»/«Атестовані лабораторії».

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Наступна

Увага! Семінар для керівників суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією лікарських засобів