Керівникам суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

     Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області звертає увагу на наступне.

     Частина друга статті 15 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02 березня 2015 року № 222-VIII (далі – Закон № 222-VIII), абзац перший пункту 31 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, передбачають зобов’язання ліцензіата повідомляти органу ліцензування – Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками – про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. У разі виникнення таких змін ліцензіат зобов’язаний протягом місяця подати до органу ліцензування відповідне повідомлення в письмовій формі.

      18 грудня 2019 року  набув чинності Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення порядку ліцензування господарської діяльності» від 02.10.2019 № 139-IX, яким, в тому числі,  внесені зміни до Закону № 222-VIII, зокрема у частину 2 статті 15: «У разі порушення ліцензіатом строку повідомлення органу ліцензування про зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, ліцензіат також притягується до адміністративної відповідальності».

    Просимо врахувати вищезазначене при здійсненні господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.