Лист Міністерства охорони здоров’я України від 12.03.2022 № 24-04/5925/2-22 щодо дозволу вітчизняним виробникам лікарських засобів, здійснювати випуск та реалізацію в первинному пакуванні

Міністерство охорони здоров’я України опрацьовано лист Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 10.03.2022 №1666-001.1/002.0/17-22 щодо реалізації (відпуску) в Україні лікарських засобів вітчизняного виробництва, та повідомляється наступне. 

У зв’язку із введенням Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про затвердження воєнного стану в України» від 24 лютого 2022 року № 2102-ІХ та Указу Президента України від 24 лютого 2022 року №64/203 «Про введення воєнного стану в Україні» правового режиму воєнного стану на території України, з метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану, МОЗ України незаперечує щодо дозволу вітчизняним виробникам лікарських засобів, у разі неможливості здійснення виробничих операцій з вторинного пакування з причин, пов’язаним з воєнним станом (в тому числі відсутності запасів пакувальних матеріалів (вторинних упаковок та/або інструкцій з медичного застосування)), здійснювати випуск та реалізацію серій лікарських засобів в первинному пакуванні із застосуванням групових коробів у супроводі відповідної кількості інструкцій (але не менше однієї).