Нагадування щодо відпуску рецептурних лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області вчергове наголошує на необхідності дотримання вимог чинного законодавства України під час реалізації рецептурних лікарських засобів в аптечних закладах.  

Відповідно до абзацу першого п. 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), відпуск рецептурних лікарських засобів здійснюється виключно за рецептом.

Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19.07.2005 р. № 360.

Юридична відповідальність за реалізацію лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта лікаря у заборонених законодавством випадках встановлена ст. 42⁴ Кодексу України про адміністративні правопорушення.

Так, реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках тягне за собою накладення штрафу від 50 до 100 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (нмдг).

Повторне протягом року вчинення вищезазначеного порушення, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, передбачає накладення штрафу від 100 до 200 нмдг.

Реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах, у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом (електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами), особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу — особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі) тягнуть за собою накладення штрафу від 200 до 300 нмдг.

Повторне вчинення цього порушення протягом року, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, тягне за собою накладення штрафу від 300 до 400 нмдг.