На численні запити ліцензіатів у сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Держлікслужба інформує

Змінами до Закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 року №123/96-ВР, введеними в дію Законом України від 12.02.2025 року № 4239-IX, частину другу статті 2 доповнено терміном «аптечна мережа».

Згідно з визначенням, наведеним у Законі України № 4239-ІХ, аптечна мережа – сукупність двох і більше аптек незалежно від організаційно-правової форми та форми власності, пов’язаних між собою безпосередньо чи опосередковано відносинами контролю та консолідація яких відбувається за певними спільними характеристиками: аптеки мають спільних кінцевих бенефіціарних власників (контролерів), пов’язаних з ними осіб чи декількох з них, єдине централізоване управління, яке має права, що дають змогу визначати умови господарської діяльності, централізоване постачання, прийняття об’єднаннями єдиних рішень у будь-якій формі, або будь-яка інша погоджена поведінка (діяльність, бездіяльність), спрямована на встановлення цін чи інших умов придбання або реалізації товарів, використання єдиних найменувань аптек та аптечних пунктів, спільних об’єктів права інтелектуальної власності.

Абзацом четвертим підпункту 1 пункту 7 Ліцензійних умов з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 року №929 із змінами, внесеними Постановою КМУ від 14.07.2025 року № 895 (далі – Ліцензійні умови) визначено, що до заяви про отримання ліцензії додаються: для роздрібної торгівлі лікарськими засобами – відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також інформація щодо приналежності до аптечної мережі за формою, наведеною в додатку 5.

Пунктом 13 Ліцензійних умов встановлено, що у разі зміни відомостей щодо приналежності ліцензіата до певної аптечної мережі, наведених у додатку 5 до Ліцензійних умов, ліцензіат протягом 10 робочих днів з моменту настання таких змін подає до органу ліцензування оновлену інформацію про такі зміни в паперовій формі шляхом особистого звернення або в електронній формі згідно з вимогами Порядку подання органу ліцензування документів в електронній формі, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 травня 2017 р. № 363. При цьому ліцензіат забезпечує достовірність поданої інформації.

Таким чином, у разі наявності у ліцензіата двох і більше аптек, пов’язаних між собою безпосередньо чи опосередковано відносинами контролю та консолідація яких відбувається за певними спільними характеристиками, наведеними у частині другій статті 2 Закону України від 12.02.2025 року № 4239-IX, при поданні заяви про отримання ліцензії, а також у разі зміни відомостей щодо приналежності ліцензіата до певної аптечної мережі, ліцензіат зобов’язаний повідомити про це Держлікслужбу. При цьому назву аптечної мережі ліцензіат обирає самостійно.

При визначенні назви аптечної мережі рекомендовано використовувати назви, торгові марки, торгові знаки, вивіски, інші об’єкти прав інтелектуальної власності, що належать ліцензіату, за якими споживач може чітко  ідентифікували приналежність конкретного аптечного закладу до цієї мережі.

У разі, якщо у ліцензіата зареєстровано (запатентовано) декілька назв, торгових марок, торгових знаків, вивісок, інших об’єктів прав інтелектуальної власності, аптечні заклади належать різним юридичним особам, але мають спільних кінцевих бенефіціарних власників (контролерів), пов’язаних з ними осіб чи декількох з них, єдине централізоване управління, яке має права, що дають змогу визначати умови господарської діяльності, централізоване постачання, прийняття об’єднаннями єдиних рішень у будь-якій формі, або будь-яку іншу погоджену поведінку (діяльність, бездіяльність), спрямовану на встановлення цін чи інших умов придбання або реалізації товарів, використовують єдині найменування аптек та аптечних пунктів, спільних об’єктів права інтелектуальної власності, слід обирати одну назву аптечної мережі.