Людям із порушенням зору 
In English НОВІ ПРАВИЛА КОНТРОЛЮ ІМПОРТОВАНИХ ЛІКІВ
Опубліковано 05.11.2026 о 23:17Укрфармагентство надало роз’яснення для суб’єктів господарювання.
Українське фармацевтичне агентство 21 жовтня 2026 року оприлюднило роз’яснення щодо практичного застосування змін до Порядку державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.
Зміни, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 13 жовтня 2026 року № 1254, набрали чинності 16 жовтня 2026 року.
Що необхідно знати імпортерам лікарських засобів?
1. Спрощено контроль повторно ввезених серій.
Якщо та сама серія препарату раніше була ввезена тим самим імпортером і отримала позитивний висновок державного контролю, за визначених законодавством умов повторне оформлення такого висновку не потрібне.
Візуальний контроль здійснює уповноважена особа імпортера протягом одного робочого дня.
Це правило застосовується до препаратів із визначених країн, зокрема держав ЄС, Великої Британії, США, Канади, Швейцарії та Японії.
2. Передбачено самостійний огляд вантажів.
Уповноважена особа суб’єкта господарювання проводить огляд імпортованих лікарських засобів з обов’язковою фотофіксацією результатів.
Відповідна інформація подається до органу державного контролю.
3. Скасовано територіальні обмеження щодо подання заяв.
Імпортери можуть звертатися із заявою про видачу висновку щодо якості ввезених лікарських засобів до територіального органу Укрфармагентства незалежно від місця провадження господарської діяльності.
4. Оприлюднено рекомендовані форми документів.
Укрфармагентство надало шаблони повідомлення про результати візуального контролю повторно ввезених серій та протоколу огляду вантажу.
Важливо!
Зазначені особливості контролю запроваджено на період воєнного стану. Спрощення процедур не скасовує встановлених вимог до якості та безпеки лікарських засобів.
Практичне значення для Херсонщини
Удосконалення процедур імпорту сприятиме зменшенню адміністративного навантаження на постачальників та створюватиме умови для оперативнішого надходження необхідних препаратів до аптек і закладів охорони здоров’я.
Для прифронтових регіонів стабільність постачання якісних лікарських засобів залишається особливо важливою.
Попередня