Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 10 від 06.09.2019)

№

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

5861-001.1.1/002.0/17-19

02.08.

2019

ВАЛЕРІАНАХЕЕЛЬ, краплі по 30 мл

“Biologische Heilmittel Heel GmbH”, Німеччина

всі серії

На підставі встановлення факту реалізації серії 80604 незареєстрованого лікарського засобу ВАЛЕРІАНАХЕЕЛЬ, краплі по 30 мл, виробництва “Biologische Heilmittel Heel GmbH”, Німеччина, з маркуванням іноземною мовою

2.

5949-001.1.1/002.0/17-19

05.08.

2019

МЕНАКТРА® / MENACTRA® ВАКЦИНА МЕНІН-ГОКОКОВА ПОЛІСА-ХАРИДНА СЕРОГРУП А, C, Y ТА W-135 КОН’ЮГОВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ, розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 1

Санофі Пастер Інк., Сполучені Штати (США)

U6131AB

На підставі встановлення факту реалізації серії U6131AB лікарського засобу MENACTRA® ВАКЦИНА МЕНІНГОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА СЕРОГРУП А, C, Y ТА W-135 КОН’ЮГОВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ, розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 1, виробництва “Санофі Пастер Інк.”, Сполучені Штати Америки, з маркуванням іноземною мовою

3.

5917-001.1.1/002.0/17-19

05.08.

2019

ЦЕРЕБРОКУРИН®, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону

ТОВ “НІР”, Україна

450218

З маркуванням виробника ТОВ “НІР”, Україна, що має ознаки фальсифікації:

– “Ідентифікація – амінокіслоти” (не відповідає);

– “рН” (занижений);

– “Сухий залишок” (занижений);

– “Механічні включення –видимі” (в кожній з 10 перевірених ампул присутні видимі механічні включення);

– “Кількісне визначення – Цереброкурин” (занижений);

– “Кількісне визначення – Хінозол” (занижений);

– “Упаковка”:

• препарат супроводжує інструкція для медичного застосування затверджена наказом Міністерства охорони здоров´я України від 14.12.2012 № 1048, термін дії якого минув (оригінальний зразок супроводжує інструкція для медичного застосування затверджена наказом Міністерства охорони здоров´я України
від 17.01.2018 № 83);

• висота ампул знаходиться в межах від 59,63 мм до 61,60 мм, тобто середнє значення – 60,7 мм (в оригінальному зразку висота ампул знаходиться у межах від 56,95 мм до 57,55 мм, тобто середнє значення – 57,2 мм);

– “Маркування”:

• маркування виконано згідно з графічним зображенням до розділу “Маркування” до методів контролю якості до реєстраційного посвідчення
№ UA/7516/01/01, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 14.12.2012 № 1048 (маркування оригінального зразка відповідає оригінал-макету та розділу “Маркування” до методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/7516/01/01, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 17.01.2018 № 83);

• кільце зламу на ампулах сірого кольору (в оригінальних зразках кільце зламу білого кольору)

4.

5978-001.1/002.0/17-19

06.08.

2019

МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболон-кою, по 500 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці)

Індоко Ремедіз Лімітед, Індія

всі серії випущених в обіг з 23.04.2018

Всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України

5.

5978-001.1/002.0/17-19

06.08.

2019

МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболон-кою, по 1000 мг in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці)

Індоко Ремедіз Лімітед, Індія

всі серії, випущених в обіг з 23.04.2018

Всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України

6.

5978-001.1/002.0/17-19

06.08.

2019

МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболон-кою, по 850 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці)

Індоко Ремедіз Лімітед, Індія

всі серії, випущених в обіг з 23.04.2018

Всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України

7.

6108-001.1/002.0/17-19

12.08.

2019

АЛГЕЗИКАМ®, таблетки по 15 мг № 20 (10х2) у блістерах

КО “МАГІСТРА С енд С” Т. О. В., Румунiя

193204

На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу АЛГЕЗИКАМ®, таблетки по 15 мг № 20 (10х2) у блістерах, серії 193204, виробництва КО “МАГІСТРА С енд С” Т. О. В., Румунiя, вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/16741/01/01 за показником “Середня маса”

8.

6107-001.1/002.0/17-19

12.08.

2019

АНЗИБЕЛ®, пастилки зі смаком меду та лимону, по 10 пастилок у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

8LG0036A

На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу АНЗИБЕЛ®, пастилки зі смаком меду та лимону, по 10 пастилок у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, серії 8LG0036A, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина, вимогам МКЯ до реєстра-ційного посвідчення  № UA/10265/01/01 за показником “Опис”

9.

6165-001.1/002.0/17-19

14.08.

2019

ЦИНАРІКС ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 (15х2) у блістерах

Фармацеу-тіше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія

221

На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу ЦИНАРІКС ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 (15х2) у блістерах,серії 221, виробництва Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія, вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/14913/01/01 за показником “Розпадання”

10.

6163-001.1/002.0/17-19

14.08.

2019

ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ, розчин для ін’єкцій 5 % в етилолеаті по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістери в пачці з картону

АТ “Фармак”, Україна

41118

На підставі надходження інформації від  АТ “Фармак”  (лист від 14.08.2019 № 66/8802) що серія 41118 лікарського засобу ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ, розчин для ін’єкцій 5 % в етилолеаті
по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 бліс-тери в пачці з картону, не вироблялася ПАТ “Фармак” (або АТ “Фармак”), Україна

11.

6162-001.1/002.0/17-19

14.08.

2019

Mirena®, 52 mg

Байєр Оу, Фiнляндiя

TU021CX

У зв’язку з надходженням листа від ТОВ “Байєр”, щодо виявлення факту реалізації на території України серії TU021CX лікарського засобу “Mirena®, 52 mg”, виробленої Байєр Оу, Фiнляндiя, для реалізації на ринку Туреччини

12.

6323-001.1/002.0/17-19

21.08.

2019

ТАВАНІК®, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5

Санофі Вінтроп Індастріа”, Франція

всі серії

На підставі надходження інформації від ТОВ “Санофі-Авентіс Україна” щодо факту реалізації серії 8NT5E незареєстрованого лікарського засобу ТАВАНІК®, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5, виробництва “Санофі Вінтроп Індастріа”, Франція, з маркуванням іноземною мовою

13.

6370-001.1/002.0/17-19

22.08.

2019

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 10 л у каністрах

Товариство з обмеженою відповідальністю “Виробнича фармацевтична компанія “Біо-Фарма ЛТД”, Україна

SP10 010616

На підставі листа Товариства з обмеженою відповідальністю “Виробнича фармацевтична компанія “Біо-Фарма ЛТД” від 20.08.2018 № 13/08

14.

6369-001.1/002.0/17-19

22.08.

2019

ЕТІЛ, розчин 96 % по 100 мл у флаконах

Товариство з обмеженою відповідальністю “Виробнича фармацевтична компанія “БІО-ФАРМА ЛТД”,Україна

ЕТ 010616, ЕТ 010718

Та на підставі листа Товариства з обмеженою відповідальністю “Виробнича фармацевтична компанія “Біо-Фарма ЛТД” від 20.08.2018 № 13/08

15.

6367-001.1/002.0/17-19

22.08.

2019

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах

Товариство з обмеженою відповідальністю “Виробнича фармацевтична компанія “Біо-Фарма ЛТД”, Україна

010715, SP 010117, SP 010718, SP 020718

Та на підставі листа Товариства з обмеженою відповідальністю “Виробнича фармацевтична компанія “Біо-Фарма ЛТД” від 20.08.2018 № 13/08

16.

6366-001.1/002.0/17-19

22.08.

2019

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин для зовнішнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах

Товариство з обмеженою відповідальністю “Виробнича фармацевтична компанія “Біо-Фарма ЛТД”, Україна

SE 010616, SP 010718, SP 020718

На підставі листа Товариства з обмеженою відповідальністю “Виробнича фармацевтична компанія “Біо-Фарма ЛТД” від 20.08.2018 № 13/08

17.

6559-001.1/002.0/17-19

30.08.

2019

ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін`єкцій по 500 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці

ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія

всі серії

На підставі інформації ТОВ “ІПСЕН ЮКРЕЙН СЕРВІСІЗ” щодо виявлення на території України лікарського засобу ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін`єкцій по 500 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці, виробництва ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія, з маркуванням англійською мовою

18.

6558-001.1/002.0/17-19

30.08.

2019

АРУТИМОЛ®, краплі очні, розчин 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці Bottelpack, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці

Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина

всі серії

На підставі листа ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” від 20.08.2019 № 6/25

19.

6585-001.1/002.0/17-19

02.09.

2019

ГЕНТАКСАН®, порошок для нашкірного застосування по 2 г, 5 г та 8 г у флаконах або флаконах-крапельницях №1

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

всі серії, вироблені до 22.08.2019

Враховуючи розпорядження Держлікслужби від 22.08.2019 № 91-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів

20.

6585-001.1/002.0/17-19

02.09.

2019

РИТМОКОР®, розчин для ін’єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулі; по 10 ампул з ножем для розкриття ампул або скарифікатором ампульним у пачці з картону; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

всі серії, вироблені до 22.08.2019

Враховуючи розпорядження Держлікслужби від 22.08.2019 № 91-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів

21.

6585-001.1/002.0/17-19

02.09.

2019

РИТМОКОР®, капсули №48 (12х4), №60 (12х5) у блістерах

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

всі серії, вироблені до 22.08.2019

Враховуючи розпорядження Держлікслужби від 22.08.2019 № 91-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів

22.

6585-001.1/002.0/17-19

02.09.

2019

НООТРОФЕН, таблетки по 250 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці з картону

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

всі серії, вироблені до 22.08.2019

Враховуючи розпорядження Держлікслужби від 22.08.2019 № 91-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів

23.

6585-001.1/002.0/17-19

02.09.

2019

ЕРГОС®, таблетки по 50 мг по 1 або 2, 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці; по 4 таблетки в блістері; по 2 блістери в коробці

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

всі серії, вироблені до 22.08.2019

Враховуючи розпорядження Держлікслужби від 22.08.2019 № 91-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів

24.

6585-001.1/002.0/17-19

02.09.

2019

ЕРГОС®, таблетки по 50 мг in bulk: 5000 таблеток у плящках

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

всі серії, вироблені до 22.08.2019

Враховуючи розпорядження Держлікслужби від 22.08.2019 № 91-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів

25.

6585-001.1/002.0/17-19

02.09.

2019

АТФ-ЛОНГ®, таблетки по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 4 блістери в коробці

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

всі серії, вироблені до 22.08.2019

Враховуючи розпорядження Держлікслужби від 22.08.2019 № 91-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів

26.

6585-001.1/002.0/17-19

02.09.

2019

КОКАРБОКСИЛАЗА – ФОРТЕ, таблетки по 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

всі серії, вироблені до 22.08.2019

Враховуючи розпорядження Держлікслужби від 22.08.2019 № 91-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів

27.

6585-001.1/002.0/17-19

02.09.

2019

КОКАРБОКСИЛАЗА – ФОРТЕ, таблетки по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

всі серії, вироблені до 22.08.2019

Враховуючи розпорядження Держлікслужби від 22.08.2019 № 91-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів

28.

6585-001.1/002.0/17-19

02.09.

2019

АДВОКАРД®, таблетки №30 (10х3), №40 (10х4) у блістерах

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

всі серії, вироблені до 22.08.2019

Враховуючи розпорядження Держлікслужби від 22.08.2019 № 91-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів

29.

6701-001.1/002.0/17-19

04.09.

2019

РОМАШКИ КВІТКИ, квітки (субстанція) у пакетах поліпропіленових для фармацевтичного застосування

Альдалія Ко., Єгипет

DH2020119509, DH2020119510

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області від 28.09.2019 № 4, від 28.08.2019 № 5 щодо встановлення АТ “Лубнифарм” факту невідповідності лікарського засобу РОМАШКИ КВІТКИ, квітки (субстанція) у пакетах поліпропіленових для фармацевтичного застосування, серій DH2020119509, DH2020119510, виробництва “Альдалія Ко.”, Єгипет, за показниками “Осип”, “Ефірна олія”

30.

6687-001.1/002.0/17-19

04.09.

2019

НІМЕСИЛ®, гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г у однодозових пакетах

Laboratori Guidotti S.p.A, —

всі серії

На підставі встановлення факту реалізації лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г у однодозових пакетах, серії 92176, виробництва “Laboratori Guidotti S.p.A”, Італія, з маркуванням польською мовою

1.

5956-001.1.1/002.0/17-19

05.08.

2019

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна

1510519

На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров΄я України” від 02.08.2019 № 3160/9-4 про випадок непередбаченої групової побічної реакції

2.

6058-001.1/002.0/17-19

08.08.

2019

ЕТИЛОСЕПТ 96, розчин 96% по 100 мл у флаконах

ПрАТ “Біолік”, Україна, Україна

040318

У зв’язку з надходженням термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві

3.

6213-001.1/002.0/17-19

15.08.

2019

ФУРОСЕМІД, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія

18236HRII

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві

4.

6211-001.1/002.0/17-19

15.08.

2019

ЦЕРЕБРОКУРИН®, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону

ТОВ “НІР”, Україна

460818

У зв’язку з надходженням від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області негативних результатів лабораторних досліджень серії 460818 лікарського засобу ЦЕРЕБРОКУРИН®, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону, з маркуванням виробника/виробництва ТОВ “НІР”, Україна

5.

6283-001.1/002.0/17-19

20.08.

2019

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках

ПрАТ “Інфузія”, Україна

А2651218

На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров΄я України” щодо випадку непередбаченої групової побічної реакції при застосуванні серії А2651218 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках, виробництва ПрАТ “Інфузія”, Україна

6.

6765-001.1/002.0/17-19

06.09.

2019

НЕЙРОКОБАЛ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мкг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

2000325

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області

№ П/п

№ повідомлення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

5982-001.1/002.0/17-19

06.08.

2019

МЕТАКАРТИН, розчин для ін`єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

1805003

Скасування розпорядження від 11.04.2019 № 2990-001.2/002.0/17-19

2.

5980-001.1/002.0/17-19

06.08.

2019

ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція) у поліетиленовому пакеті для виробництва нестерильних лікарських форм

Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія

06.08.2019

Скасування розпорядження від 06.12.2018 № 10536-/4.0/17-18

3.

6324-001.1/002.0/17-19

21.08.

2019

РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій, по 200 мл у пляшках

Приватне акціонерне товариство “Інфузія”, Україна

А290818

Скасування розпорядження від 25.07.2019 № 5598-001.1/002.0/17-19

4.

6306-001.1/002.0/17-19

21.08.

2019

ЕТИЛОСЕПТ 70, розчин 70% по 100 мл у флаконах

ПрАТ “Біолік” Україна; ТОВ “Виробниче об’єднання “Тетерів”, Україна

010119

Скасування розпорядження від 03.06.2019 № 4302-001.1/002.0/17-19

5.

6363-001.1/002.0/17-19

22.08.

2019

БРУСТАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10х1) в блістерах

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія

2967446

Скасування розпорядження від 06.06.2019 № 4363-001.1/002.0/17-19

6.

6754-001.1/002.0/17-19

06.09.

2019

УНІЛАТ, краплі очні, розчин, 50 мкг/мл по 2,5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці

ТОВ “Унімед Фарма”, Словацька Республіка

445418

Часткове скасування розпорядження від 08.02.2019 № 1115-001.1.1/002.0/17-19

7.

6751-001.1/002.0/17-19

06.09.

2019

ОЗУРДЕКС™, імплантат для інтравітреального введення, 700 мкг, по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакет із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці

Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія

Е85194

Часткове скасування розпорядження від 02.10.2018 № 8553-1.1.1/4.0/17-18