Людям із порушенням зору 
In English Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 11 від 30.09.2019)
Опубліковано 01.10.2019 о 16:15Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
|
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
6814-001.3/002.0/17-19 |
10.09. 2019 |
Імуноглобулін людини антистафілококовий рідкий, розчин для ін’єкцій по 3 мл в ампулах №10 |
Комунальний заклад охорони здоров’я “Донецька обласна станція переливання крові”, Україна |
020518 |
На підставі виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України |
|
2. |
6814-001.3/002.0/17-19 |
10.09. 2019 |
ПОЛІБІОЛІН, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах |
Комунальний заклад охорони здоров’я “Донецька обласна станція переливання крові”, Україна
|
02112017 |
На підставі виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України |
|
3. |
6813-001.3/002.0/17-19 |
10.09. 2019 |
КЕТАНОВ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 у блістерах |
С.К. Терапія С.А., Румунія, Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія |
всі серії |
На підставі виявлення на території України серій 3970642, 3972264 лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 у блістерах, виробництва С.К. Терапія С.А., Румунія, Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія, з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України |
|
4. |
6812-001.3/002.0/17-19 |
10.09. 2019 |
МЕЗИМ® форте, таблетки, вкриті оболонкою, № 80 (20х4) |
Берлін-Хемі АГ, Німеччина, розфасовано та упаковано ЗАТ “Берлин-Фарма”, Росія |
всі серії |
На підставі виявлення на території України серій 1451118, 1491118, 1281018 лікарського засобу МЕЗИМ® форте, таблетки, вкриті оболонкою, № 80 (20х4), виробництва Берлін-Хемі АГ, Німеччина, розфасовано та упаковано ЗАТ “Берлин-Фарма”, Росія, з маркування російською мовою, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України |
|
5. |
7202-001.1.1/002.0/17-19 |
26.09. 2019 |
COPAXONE®, 20 mg/ml |
АЙВЕКС Фармачьютикалз ЮК, Велика Британія |
всі серії |
На підставі інформації ТОВ “Тева Україна” щодо виявлення на території України лікарського засобу COPAXONE®, 20 mg/ml, серії 10740, виробництва “АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК”, Велика Британія, з маркуванням турецькою мовою, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України |
|
6. |
7251-001.1.1/002.0/17-19 |
27.09. 2019 |
ФУРОСЕМІД, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія |
18236HRII |
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/9765/01/01 препарату за показником “Втрата в масі при висушуванні”, “Кількісне визначення “ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ФУРОСЕМІД, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування, серії 18236HRII, виробництва Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія
|
|
7. |
7250-001.1.1/002.0/17-19 |
27.09. 2019 |
ДОТА, порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування |
Сіонк Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Індія |
2004/2/052/18 |
На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів і контролю за наркотиками у м. Києві щодо встановлення лабораторією АТ “Фармак” факту невідповідності за показником “Бактеріальні ендотоксини” |
Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області
|
1. |
6940-001.3/002.0/17-19 |
13.09. 2019 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у контейнерах полімерних |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
АА6219/1-1 |
Щодо випадку непередбаченої групової побічної реакції при застосуванні серії АА6219/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у контейнерах полімерних, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
|
2. |
7020-001.1.2/002.0/17-19 |
18.09. 2019 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
АА538/1-1 |
Щодо випадку непередбаченої групової побічної реакції при застосуванні серії АА538/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках, виробництва |
Щодо поновлення обігу лікарських засобів
|
№ з/п |
№ повідомлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
|
1. |
7211-001.1.1/002.0/17-19 |
26.09. 2019 |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках |
ПрАТ “Інфузія”, Україна |
А2651218 |
Скасування розпорядження від 20.08.2019 № 6283-001.1/002.0/17-19 |
|
2. |
7210-001.1.1/002.0/17-19 |
26.09. 2019 |
КОКАРБОКСИЛАЗА – ФОРТЕ, таблетки по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону |
ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна |
010519, 011118 |
Часткове скасування розпорядження від 02.09.2019 № 6585-001.1/002.0/17-19 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня